SELSUN 2,5 POUR CENT, suspension pour application cutanée, flacon de 120 ml

Pityriasis versicolor.

Dermatoses séborrhéiques du cuir chevelu.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition ou sensibilisation de groupe.

Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses. En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau.

Ne pas utiliser sur la peau lésée en raison du risque de passage systémique.

Ne pas laisser le shampooing en contact avec la peau ou des cheveux plus longtemps que la durée recommandée car une irritation, sensation de brûlure ou des cloques peuvent se produire et ne pas utiliser plus souvent que recommandé (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Des irritations cutanées ont été signalées.

Un usage prolongé peut entraîner une séborrhée réactionnelle.

L'application sur la peau ou sur le cuir chevelu peut entraîner une irritation ou une réaction de sensibilisation, parfois décrite comme une sensation de brûlure. Rarement, des cloques peuvent se produire, surtout si le shampooing est laissé en contact avec la peau plus longtemps que la durée recommandée.

Une augmentation de la quantité normale de la chute de cheveux peut se produire. Une décoloration ou une modification de la couleur des cheveux peut se produire, ce qui peut être évité ou minimisé par un lavage soigneux du shampooing.

Comme avec d'autres shampooings, le cuir chevelu ou les cheveux peuvent devenir gras ou secs.

Des réactions allergiques non spécifiques, incluant le rash et l'urticaire, ont été rarement rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

NE PAS LAISSER  le shampooing  en contact plus longtemps que la durée recommandée (risque d'irritation, brûlure) et NE PAS UTILISER plus souvent que recommandé.

Il n'existe pas de données pertinentes concernant l'utilisation du sulfure de sélénium chez la femme enceinte.

Les études sur les animaux sont insuffisantes concernant les effets sur la grossesse, le développement foetal et post-natal.

Eviter l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Posologie

Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de Selsun 2,5% chez les enfants n'ont pas été établies.

Mode d'administration

Pityriasis versicolor :

• Faire précéder l'application d'une toilette généralisée sur toute la surface du corps en utilisant une solution détergente (rôle de décapage et de mordançage).
• Puis, après séchage, appliquer la lotion à l'aide d'un gant de toilette sur toute la surface du corps.
• Laisser en contact 15 minutes. Rincer ensuite abondamment.
• Habituellement, les applications sont renouveleés deux fois par semaine, pendant deux semaines.

Dermatoses séborrhéiques du cuir chevelu :

• Mouiller largement la chevelure à l'eau chaude.
• Agiter vigoureusement le flacon, verser une quantité correspondant à une ou deux cuillères à café dans le creux de la main et frictionner le cuir chevelu. Eviter le contact avec les yeux.
• Laisser en contact avec le cuir chevelu deux à trois minutes. Rincer abondamment.
• Répéter l'opération et rincer de nouveau abondamment.

Après l'application, se laver soigneusement les mains et se brosser les ongles.

Flacon de polyéthylène : 4 ans.

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

Classe pharmacothérapeutique : antifongique local à spectre étroit (D.Dermatologie), code ATC : D11AC03.

Le sulfure de sélénium est actif sur pityrosporon orbicularie, levure lipohile, agent responsable du pityriasis versicolor.

Par voie orale, le sulfure de sélénium est très mal absorbé.

Aucune information préclinique supplémentaire, pertinente à l'indication, n'est présentée.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Suspension pour application cutanée.

Flacon en polyéthylène haute densité de 120 ml fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité.