FONX 1 %, crème en tube, tube de 15 g

1°) Candidoses :

Les candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication ;

Traitement :

· intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,

· perlèche.

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.

2°) Dermatophytoses :

· dermatophytoses de la peau glabre (herpès circiné),

· intertrigos génitaux et cruraux,

· intertrigos des orteils (pied d'athlète).

3°) Pityriasis versicolor :

Les indications préférentielles de la crème sont les lésions sèches et desquamantes.

Hypersensibilité aux dérivés imidazolés ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.

Précautions d'emploi

Eviter l'utilisation de savons à pH acide qui favorisent la multiplication des candida ;

Eviter les applications près des yeux.

Ce médicament contient 2 mg d'acide benzoïque par gramme de crème. L'acide benzoïque peut provoquer une irritation locale. L'acide benzoïque peut accroître le risque d'ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).

Ce médicament contient de l'alcool cétylique et de l'alcool stéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

Ce médicament contient 115 mg de propylène glycol par gramme de crème.

Quelques signes d'irritation locale (prurit, brûlure, érythème) ont été rapportés ; ils cèdent spontanément à l'arrêt du traitement.

L'apparition d'effets systémiques est peu probable compte tenu du faible taux de résorption au niveau de la peau intacte, à manier cependant avec précautions sur une grande surface ou une peau lésée, particulièrement chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches).

Déclaration des effets indésirables suspectés

EVITER :
- l'utilisation de savons à pH acide qui favorisent la multiplication de certains champignons.
- les applications près des yeux.
PREVENIR un médecin en cas de démangeaisons d'irritation, de sensation de brûlure ou de rougeurs.

Grossesse

Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études animales, il est recommandé de ne pas administrer ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

1 application par jour après toilette avec un savon non acide et séchage de la peau. La durée du traitement est fonction des organismes infectants et des sites d'infections : généralement 3 semaines pour les dermatophytoses, 2 semaines pour le pityriasis versicolor et les candidoses.  

3 ans.

A conserver à température ambiante.

Sans objet.

Il n'existe aucune donnée clinique sur les effets d'un surdosage.

Classe pharmacothérapeutique : antifongique de la classe des imidazolés, code ATC : D01AC11.

· Fongicide : Trichophyton mentagrophytes, Candida albicans.

· Antibactérien : Staphylococcus aureus, Streptococcus foecalis. 

Faible pénétration transépidermique (< 1 %).

Concentration plasmatique indosable.

22 % de la dose appliquée sont retenus dans les couches superficielles de la peau.

Le passage transcutané peut être augmenté en cas de peau lésée.

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'est attendu.

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administrations répétées, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme. 

Pas d'exigences particulières.

Liste I

Crème.

Tube verni de 15 g.

Nitrate d'oxiconazole............................................................................................................ 1,147g

Quantité correspondant à oxiconazole................................................................................... 1,000g

Pour 100 g de crème.

Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 120 mg d'alcool stéarylique, 45 mg d'alcool cétylique, 115 mg de propylène glycol et 2 mg d'acide benzoïque par gramme de crème.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Alcool stéarylique, alcool cétylique, vaseline officinale, polysorbate 60, propylèneglycol, acide benzoïque, eau purifiée.