ISKEDYL, solution buvable en flacon, flacon ( doseur) de 70 ml

Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).

Traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.

Ce médicament est contre-indiqué dans la situation suivante :

·       hypersensibilité à l'un des constituants de la solution buvable.

Effectuer une surveillance régulière de la pression artérielle dans le cas d'utilisation de fortes posologies (240 gouttes par jour).

Après une utilisation prolongée de plusieurs années et à des doses élevées de dérivés d'ergotamine par voie orale, de rares cas de fibroses pulmonaires ont été observés. En cas d'apparition de symptômes à type de dyspnée, l'arrêt de ce traitement est préconisé.

La prise du médicament à jeun peut parfois entraîner des nausées.

Dans le cas d'une utilisation de fortes posologies (240 gouttes) : possibilité de survenue d'une hypotension.

De rares réactions cutanées à type prurit et de rash peuvent survenir au cours du traitement.

De rares cas de fibroses pulmonaires ont été observés avec les dérivés d'ergotamine par voie orale au cours d'un traitement prolongé de plusieurs années et à des doses élevées.

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.

En l'absence de données pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

Liée à l'alcool : (0,346 g pour 30 gouttes), l'association de ce médicament est à prendre en compte avec :

+ Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissements, tachycardie) : disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, seenidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).

+ Les dépresseurs du système nerveux central.

Voie orale.

Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé : 240 gouttes à répartir en 3 prises.

Troubles visuel : 90 à 120 gouttes par jour à répartir en 3 prises.

Les gouttes sont à prendre diluées dans un demi-verre d'eau de préférence au moment des repas.

VASODILATATEUR PERIPHERIQUE

(C : système cardio-vasculaire)

Chez l'animal, il a été montré que :

·       la raubasine possède une activité adrénolytique α liée de façon prédominante à un effet α bloquant post-synaptique,

·       la dihydroergocristine possède :

o      une activité adrénolytique liée à un effet α bloquant post-synaptique et à un effet agoniste partiel α stimulant présynaptique,

o      une activité agoniste dopaminergique,

o      sur des coupes d'hypothalamus, elle diminue la libération de sérotonine.

Chez l'homme une activité agoniste dopaminergique a été montré.

La biodisponibilité de la solution buvable a été comparée à celle des comprimés : les deux formulations ont été trouvées bioéquivalente (1 comprimé = 30 gouttes).

Après administration orale, les concentrations maximales de la dihydroergocristine et de la raubasine sont atteintes en moins d'une heure (0,8 h pour la raubasine et 0,7 h pour la dihydroergocristine).

Les deux principes actifs diffusent rapidement dans le milieu extravasculaire, la demi-vie de distribution est de 0,27 h pour la raubasine et 0,57 h pour la dihydroergocristine.

L'élimination urinaire est faible.

La demi-vie d'élimination terminale est d'environ 3 h pour la raubasine et d'environ 16 h pour la dihydroergocristine.

Pas d'exigences particulières.

Liste II