KETODERM 2 %, gel en récipient unidose, récipient unidose de 20 g
Retiré du marché le : 25/03/2015
Dernière révision : 14/04/2004
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : JANSSEN CILAG
Source :
Ce médicament est indiqué dans le traitement du pityriasis versicolor.
CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance connue à l'un des constituants du produit.
DECONSEILLE :
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse : les études effectuées, par voie orale, chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Bien que le passage systémique soit faible, par mesure de prudence, il est préférable de ne pas utiliser le kétoconazole par voie cutanée au cours du 1er trimestre de la grossesse.
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance connue à l'un des constituants du produit.
DECONSEILLE :
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse : les études effectuées, par voie orale, chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Bien que le passage systémique soit faible, par mesure de prudence, il est préférable de ne pas utiliser le kétoconazole par voie cutanée au cours du 1er trimestre de la grossesse.
En cas de contact accidentel avec l'oeil, rincer à l'eau.
L'application topique de Kétoderm gel moussant est généralement bien tolérée. De rares cas de sensations de brûlure locale, de sensations de dessèchement cutané, de prurit, d'irritation, de réactions érythémateuses ou eczémateuses ont été rapportés.
Dans de rares cas, chute de cheveux, modification de leur texture (cheveux gras/secs, cassants) ou modification de leur couleur ont pu être notées, ceci généralement chez des patients ayant des cheveux abîmés par des agents chimiques ou des cheveux gris.
Dans de rares cas, chute de cheveux, modification de leur texture (cheveux gras/secs, cassants) ou modification de leur couleur ont pu être notées, ceci généralement chez des patients ayant des cheveux abîmés par des agents chimiques ou des cheveux gris.
Grossesse :
Les études effectuées, par voie orale, chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
Bien que le passage systémique soit faible, par mesure de prudence, il est préférable de ne pas utiliser le kétoconazole par voie cutanée au cours du 1er trimestre de la grossesse.
Allaitement :
L'utilisation de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.
Les études effectuées, par voie orale, chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
Bien que le passage systémique soit faible, par mesure de prudence, il est préférable de ne pas utiliser le kétoconazole par voie cutanée au cours du 1er trimestre de la grossesse.
Allaitement :
L'utilisation de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.
Sans objet.
Mode d'administration :
- Appliquer la totalité du contenu d'un tube de gel (20 ml) sur toute la surface du corps y compris le cuir chevelu, éventuellement à l'aide d'un gant humide. Eviter le contact avec les yeux.
- Faire mousser le gel, en insistant sur les zones atteintes. Laisser en place 5 minutes minimum. Rincer soigneusement.
- Schéma thérapeutique : application unique du contenu du tube (20 g).
- Appliquer la totalité du contenu d'un tube de gel (20 ml) sur toute la surface du corps y compris le cuir chevelu, éventuellement à l'aide d'un gant humide. Eviter le contact avec les yeux.
- Faire mousser le gel, en insistant sur les zones atteintes. Laisser en place 5 minutes minimum. Rincer soigneusement.
- Schéma thérapeutique : application unique du contenu du tube (20 g).
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Sans objet.
En cas d'ingestion accidentelle, le traitement se limitera à des mesures symptomatiques. Ne pas pratiquer de lavage gastrique ou de vomissement provoqué.
ANTIFONGIQUE LOCAL.
(D. Dermatologie).
- Le kétoconazole est un antifongique du groupe des imidazolés. Il possède une action antifongique puissante sur :
. les dermatophytes : en particulier Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp..
. les levures : en particulier Candida sp. et Pityrosporum ovale (Malassezzia furfur).
- In vitro et in vivo chez l'animal, le kétoconazole inhibe la synthèse des leucotriènes.
(D. Dermatologie).
- Le kétoconazole est un antifongique du groupe des imidazolés. Il possède une action antifongique puissante sur :
. les dermatophytes : en particulier Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp..
. les levures : en particulier Candida sp. et Pityrosporum ovale (Malassezzia furfur).
- In vitro et in vivo chez l'animal, le kétoconazole inhibe la synthèse des leucotriènes.
Après application selon le schéma thérapeutique préconisé dans le Pityriasis versicolor, des taux plasmatiques faibles, ne dépassant pas 33 ng/ml, ont été détectés pendant une période courte ne dépassant pas 4 heures chez la moitié des sujets testés. Ces concentrations sont négligeables au regard des taux plasmatiques observés après administration orale (en moyenne 140 fois inférieurs).
Sans objet.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Liste I.
Absence d'information dans l'AMM.
Récipient unidose (polyéthylène) de 20 g.