ARKOGÉLULES FUMETERRE - Gélule de fumeterre. - bt 45
Retiré du marché le : 28/09/2021
Dernière révision : 04/08/2016
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : ARKOPHARMA
Source :
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour augmenter le flux biliaire dans le traitement symptomatique des troubles digestifs tels que : ballonnements épigastriques, flatulences, lenteur à la digestion.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Obstruction des voies biliaires, cholangite, calculs biliaires ou autres maladies biliaires et hépatites.
Si les symptômes s'aggravent pendant l‘utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Population pédiatrique
En l'absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Aucun effet indésirable n'a été décrit.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
CONSULTER LE MÉDECIN OU LE PHARMACIEN en cas d'aggravation des symptômes ou persistance de ceux-ci au-delà de 2 semaines.
Grossesse et allaitement
La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Aucune interaction n'a été rapportée.
Posologie
Adultes : 1 gélule 3 fois par jour à prendre avant les repas. La dose peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Population pédiatrique
Ce médicament est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre d'eau.
Durée du traitement
2 à 3 semaines.
Si les symptômes persistent plus de deux semaines pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Durée de conservation :
5 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 30°C, à l'abri de l'humidité.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Sans objet.
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
L'étude de génotoxicité conduite in vitro sur un extrait préparé à partir de la poudre de fumeterre contenue dans la spécialité Arkogélules Fumeterre et l'évaluation du risque lié à l'exposition aux flavonols libres (quercétine et kaempférol) et aux alcaloïdes isoquinoléiques permettent de conclure qu'il n'y a pas de préoccupation génotoxique chez l'homme.
Aucune étude de cancérogénicité et de toxicité de la reproduction n'a été publiée.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Gélule.
Pilulier de 45 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité.
Fumeterre (Fumaria officinalis L.) (poudre des parties aériennes fleuries de)…………………….220 mg
pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Enveloppe de la gélule : hypromellose.