ARKOGELULES ORTHOSIPHON, gélule, flacon de 150

Dernière révision : 22/08/2018

Taux de TVA : 10%

Laboratoire exploitant : ARKOPHARMA

Source : Base Claude Bernard

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé comme adjuvant dans les troubles urinaires bénins en favorisant la diurèse.

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé comme adjuvant des régimes amaigrissants après qu'un médecin a écarté toute maladie grave.

Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.

ARKOGELULES ORTHOSIPHON est indiqué chez les adultes.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients ayant des oedèmes liés à une insuffisance cardiaque ou rénale.

En cas d'apparition de fièvre, de dysurie, de spasmes ou de sang dans les urines, un avis médical est requis.

Un apport hydrique adéquat est recommandé pendant le traitement.

Population pédiatrique

En l'absence de données adéquates suffisantes, ce médicament est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.

Aucun effet indésirable n'a été décrit.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :  signalement.social-sante.gouv.fr. 

CONTACTER UN MEDECIN en cas d'apparition de fièvre, de dysurie, de spasmes ou de sang dans les urines.
En tant qu'adjuvant dans les troubles urinaires : CONSULTER un médecin ou un pharmacien en cas de persistance des symptômes au-delà de 2 semaines de traitement.
En tant qu'adjuvant des régimes amaigrissants : CONSULTER un médecin ou un pharmacien si après un mois de traitement aucune perte de poids n'a été constatée.

Grossesse et allaitement

La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.

Aucune interaction n'a été rapportée.

Posologie

Adultes

2 gélules le matin et 2 gélules le soir, à prendre au moment des repas. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.

Population pédiatrique

L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans est déconseillée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Mode d'administration

Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre d'eau.

En tant qu'adjuvant des troubles urinaires

Pour assurer une augmentation du volume urinaire, une prise suffisante de liquide est nécessaire durant le traitement.

Durée de traitement

En tant qu'adjuvant dans les troubles urinaires

2 semaines.

Si les symptômes persistent plus de 2 semaines pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

En tant qu'adjuvant des régimes amaigrissants

1 mois

Si après un mois de traitement aucune perte de poids n'a été constatée, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Durée de conservation :

5 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Sans objet.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Sans objet.

Sans objet.

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

Les études de génotoxicité conduites in vitro avec les extraits préparés à partir de la poudre contenue dans la spécialité ARKOGELULES ORTHOSIPHON n'ont révélé aucun effet mutagène dans le test d'Ames.

Aucune étude de cancérogénicité et de toxicité de la reproduction n'ont été publiées.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Gélule.

Flacon de 150 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité.