EXOSEPTOPLIX, solution pour application cutanée en flacon pressurisé, flacon pressurisé de 50 ml

Antisepsie des petites plaies superficielles.

Remarque :

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des microorganismes.

·         Hypersensibilité à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique).

·         Ne pas pulvériser dans les yeux, les oreilles, sur les muqueuses. En particulier, ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.

Mises en garde

·         Usage externe exclusivement.

·         Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu.

Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

·         Cette spécialité ne peut être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical ni pour l'antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et antisepsie des zones de ponctions, d'injections ou de transfusions).

Précautions d'emploi

Tout antiseptique est à utiliser avec précautions dans les conditions où un effet systémique peut être redouté, notamment chez le nourrisson, en cas de peau lésée, sur une grande surface (voir Mises en garde).

·         Risque d'effets systémiques (voir Mises en garde).

·         Quelques rares cas d'idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique) ont été observés avec la chlorhexidine.

·         Possibilité d'eczéma allergique de contact.

Sans objet.

·         Générales: compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter sauf avec les autres composés cationiques.

·         Particulières: prendre garde aux incompatibilités physico-chimiques, notamment avec tous les dérivés anioniques.

1 à 4 pulvérisations par jour directement sur la plaie.

36 mois

Récipient sous pression:

A protéger des rayons du soleil et à ne pas exposer à une température supérieure à 50°C. Ne pas percer ou brûler même après usage.

L'activité de la chlorhexidine est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum...) et les phospholipides.

La chlorhexidine se comporte comme un cationique: elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques. Elle précipite à pH supérieur à 8, en présence de nombreux anions.

Sans objet.

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique et désinfectant, code ATC : D08AC02

Solution alcoolique de chlorhexidine, antibactérien cationique dérivé des biguanides.

Spectre d'activité de la chlorhexidine: la chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in-vitro, une activité bactéricide sur les germes Gram + et, à un moindre degré, Gram -.

Activité fongicide sur Candida albicans.

La résorption transcutanée par la peau normale est négligeable, même chez le nouveau-né. L'absorption digestive est pratiquement nulle (environ 99 pour cent de la dose administrée est retrouvée inchangée dans les fécès).

Sans objet.

Sans objet.

Veillez au cours de chaque pulvérisation à bien maintenir la tête du flacon en haut afin d'éviter une consommation excessive du gaz propulseur.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Flacon pressurisé de 50 ml en aluminium verni.