ACTISOUFRE 4 mg-50 mg-10 mL, suspension buvable ou pour instillation nasale, boîte de 30 ampoules de 10 ml

Utilisé dans les états inflammatoires chroniques des voies respiratoires supérieures telles que rhinites et rhinopharyngites chroniques.

Hypersensibilité aux substances actives et notamment au soufre ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.

Par voie orale :

Ce médicament contient 37 mg de sodium par ampoule, ce qui équivaut à 1,85% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.

Par voie orale : Possibilité de troubles digestifs à type de gastralgies.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

En cas de grossesse, de suspicion de grossesse ou de planification de grossesse, DEMANDER CONSEIL au médecin avant de prendre ce traitement.

Pour les précautions particulières de manipulation voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.

Par voie nasale :

Posologie :

Deux irrigations nasales par jour.

Mode d'administration :

· Agiter l'ampoule avant de l'ouvrir.

· Retirer le capuchon et l'embout du flacon compte-gouttes

· Remplir le flacon avec le contenu d'une ampoule.

· Se placer devant un lavabo, renverser la tête légèrement en arrière et choisir l'une ou l'autre des méthodes d'administration suivantes :

o Faire couler ACTISOUFRE dans une narine en appuyant sur le flacon compte-gouttes. Respirer par la bouche en prononçant de façon répétée la syllabe « ké ».  Garder la tête légèrement en arrière quelques instants (30 secondes environ) afin de laisser le produit en contact avec les sécrétions. Puis redresser la tête.et avaler les sécrétions.

Ou

o Si vous souhaitez avaler le minimum de sécrétions vous pouvez procéder de la façon suivante:

· boucher une narine, faire couler ACTISOUFRE dans l'autre narine en appuyant sur le flacon   compte-gouttes et réaliser 3 à 4 mouvements respiratoires de va et vient par la narine contenant  le liquide, puis redresser la tête et expulser la solution par une expiration de cette même narine.

· Recommencer la même opération pour l'autre narine.

· Recommencer jusqu'à ce que le contenu du flacon compte-gouttes ait été entièrement utilisé.

· Après chaque utilisation, rincer minutieusement le flacon compte-gouttes et l'embout à l'eau   courante et les faire sécher soigneusement.

Par voie orale :

Posologie :

· Enfants de moins de 5 ans : une ampoule par jour.

· Adultes et enfants de plus de 5 ans : une ampoule deux fois par jour.

Mode d'administration :

· Enfants de moins de 5 ans :

Diluer le contenu d'une ampoule dans un verre contenant 10 ml d'eau soit le volume d'une cuillère à dessert, à prendre au cours d'un repas une fois par jour.

· Adultes et enfants de plus de 5 ans :

Diluer le contenu d'une ampoule dans un verre contenant 10 ml d'eau soit le volume d'une cuillère à dessert, à prendre au cours d'un repas deux fois par jour.

3 ans.

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments du rhume, code ATC : R05X

Mécanisme d'action

Apport de soufre par le sulfure de sodium et d'oligo-éléments et vitamines par la levure de Saccharomyces cerevisiae.

Les effets d'ACTISOUFRE sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

·         Agiter l'ampoule avant de l'ouvrir.

·         L'éventuel agrégat qui peut subsister n'est pas actif. Il est formé des parois de levures qui ont préalablement libéré leurs composants solubles (extrait de levure riche en vitamines, oligo-éléments,...) dans l'ampoule. Cet agrégat résiduel n'altère donc pas l'activité du produit.

Pour vider une ampoule autocassable dans un récipient (le flacon compte-gouttes ou un verre), il faut procéder de la façon suivante : prendre une pointe entre le pouce et l'index et, d'un mouvement sec, provoquer la rupture. Présenter l'ampoule ainsi ouverte au-dessus du récipient et briser de la même façon l'autre pointe.

·         Lorsque l'ampoule est ouverte, l'odeur témoigne du mélange de soufre et d'essence de fleur d'oranger.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Suspension buvable ou pour instillation nasale.

Monosulfure de sodium nonahydraté...................................................................................... 4,0 mg

Levures Saccharomyces cerevisiae...................................................................................... 50,0 mg

Pour une ampoule de 10 ml.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Saccharine sodique, polysorbate 80, arôme Néroli (huiles essentielles de petitgrain bigaradier et d'orange douce, géraniol, terpinéol, linalol, anthranylate de méthyle, alcool phényléthylique, acétate de géranyle), chlorure de sodium, eau purifiée.