NISASOL 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée, flacon de 90 ml
Retiré du marché le : 03/06/2010
Dernière révision : 15/12/1997
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Source :
Antisepsie des petites plaies et des brûlures superficielles et peu étendues.
- Hypersensibilité à l'un des constituants, notamment aux parabens.
- Ne pas appliquer sur les muqueuses.
- Ne pas appliquer sur les muqueuses.
- En l'absence de données sur la résorption transcutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être totalement exclu.
Les effets sont d'autant plus à redouter que le topique est utilisé de façon répétée, sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré et chez l'enfant en bas âge en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion spontanée dans les plis et au niveau des couches.
- La sensibilisation par voie cutanée au parahydroxybenzoate de benzyle peut compromettre l'utilisation ultérieure par voie générale de substance contenant un groupement amine en para (sulfamides, certains anesthésiques locaux, colorants, conservateurs...).
- Dès l'ouverture d'un conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Les effets sont d'autant plus à redouter que le topique est utilisé de façon répétée, sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré et chez l'enfant en bas âge en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion spontanée dans les plis et au niveau des couches.
- La sensibilisation par voie cutanée au parahydroxybenzoate de benzyle peut compromettre l'utilisation ultérieure par voie générale de substance contenant un groupement amine en para (sulfamides, certains anesthésiques locaux, colorants, conservateurs...).
- Dès l'ouverture d'un conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Risque important de manifestations allergiques, localisées voire généralisées, parfois dès la première exposition apparente avec sensibilisation de groupe, croisée avec les nombreux dérivés de l'acide para-aminobenzoïque (sulfamides, certains anesthésiques locaux, conservateurs, colorants...).
Sans objet.
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...), l'emploi simultané ou successif de topiques est à éviter.
Voie cutanée.
Appliquer la solution pure 2 à 3 fois par jour sur la lésion.
Appliquer la solution pure 2 à 3 fois par jour sur la lésion.
Durée de conservation :
3 ans.
3 ans.
Sans objet.
Sans objet.
ANTISEPTIQUE.
(D : dermatologie).
Antibactérien non bactéricide d'action lente.
(D : dermatologie).
Antibactérien non bactéricide d'action lente.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.
Flacon en poly(chlorure de vinyle) transparent de 90 ml fermé par un bouchon de type Vistop en polyéthylène blanc opaque muni d'un obturateur perforé en polyéthylène incolore.