MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale, poche lavement ( canule raccord) de 400 g
Retiré du marché le : 24/04/2014
Dernière révision : 03/04/2013
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : GUERBET
Source :
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Opacification du côlon pour exploration radiologique par la méthode du double contraste ou par la méthode par réplétion.
Ce médicament est contre-indiqué en cas :
· de syndrome occlusif et perforatif confirmé ou suspecté,
· d'hypersensibilité à l'un des composants de la spécialité.
Ne pas injecter.
Précautions d'emploi
Il est essentiel d'assurer une excellente préparation préalable du côlon par des lavements évacuateurs.
L'examen du côlon en double contraste est parfois difficilement supporté chez les sujets âgés ou pléthoriques difficilement mobilisables.
Une prudence d'utilisation s'impose en cas de constipation préexistante, sténose colique, diverticulose et atonie du côlon, en raison du risque de fécalome baryté, notamment chez les personnes âgées. Chez ces patients on s'assurera du bon état d'hydratation préalable et on favorisera la mobilisation après l'examen.
L'introduction et le positionnement du matériel servant à l'administration du produit de contraste doivent se faire de façon soigneuse et correcte afin d'éviter des lésions de la paroi. Ces lésions peuvent conduire à un passage extra luminal du sulfate de baryum pouvant être responsable d'accident d'intravasation.
L'élimination lente de la baryte amène la présence de résidus opaques qui peuvent être gênants pour d'autres radiographies comme une urographie ou un examen tomodensitométrique dans les jours qui suivent.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 2,72 g de sodium pour 400 g de poudre. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Les effets indésirables sont présentés dans le tableau ci-dessous par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (³ 1/10), fréquent (³1/100 à 1<1/10), peu fréquent (³1/1 000 à 1<1/100), rare (³1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
| Système Organe Classe | Fréquence : effet indésirable |
| Affections du système immunitaire | Fréquence indéterminée : choc anaphylactique, hypersensibilité |
| Affections gastro-intestinales | Fréquence indéterminée : occlusion intestinale, diarrhée, douleurs abdominales, fécalome, constipation, flatulence |
| Affections du système nerveux | Fréquence indéterminée : présyncope |
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Fréquence indéterminée : urticaire, rash généralisé |
En cas de perforation intestinale, le passage du sulfate de baryum dans la cavité abdominale est à l'origine de péritonite, granulomes et adhérences dont l'évolution peut être fatale. Le recours à la chirurgie est indispensable dans un délai inférieur à 6 heures.
En cas de passage extra luminal du sulfate de baryum, d'exceptionnels cas d'intravasation s'accompagnant d'une diffusion systémique de sulfate de baryum et potentiellement fatals peuvent survenir. L'intravasation du sulfate de baryum peut être responsable d'embolies veineuses profondes, choc, détresse respiratoire et coagulation intra vasculaire disséminée.
L'innocuité du sulfate de baryum durant la grossesse n'a pas été établie. Par ailleurs, en règle générale, toute exploration radiologique digestive doit être évitée chez la femme enceinte.
Allaitement
Aucune raison théorique ne fait suspecter le passage dans le lait. Il n'est donc pas nécessaire d'interrompre l'allaitement maternel à la suite d'un examen radiologique avec du sulfate de baryum.
Technique du double contraste : 400 g de poudre dilués dans 600 mL d'eau
Technique par réplétion : 400 g de poudre dilués dans 1200 mL d'eau
Mode d'administration
· A 400 g de poudre ajouter 600 mL ou 1200 mL d'eau.
· Agiter vigoureusement pendant une minute.
· Laisser reposer 5 minutes.
· Puis agiter encore pendant 30 secondes pour homogénéiser la suspension.
La solution obtenue est administrée par voie rectale.
Durée de conservation : Précautions particulières de conservation :
Classe pharmacothérapeutique : Produit de contraste baryté ; code ATC : V 08 BA 01
Le sulfate de baryum est utilisé comme opacifiant radiologique du tube digestif. Les contrastes naturels sont suffisants pour explorer radiologiquement le squelette ou les poumons, les examens des autres organes doivent mettre en jeu des contrastes artificiels obtenus par l'utilisation de solution ou suspension d'éléments de masse atomique élevée comme le baryum, il s'agit alors de contraste positif ou par des gaz : contraste négatif. Les deux pouvant être associés dans la technique du double contraste, par exemple.
Le baryum de masse atomique 137 a la propriété d'accroître fortement l'absorption des rayons X. Utilisé indifféremment par voie orale ou rectale, il tapisse le tube digestif dont il va permettre la localisation précise sur les images radiologiques.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Absence d'information dans l'AMM.
Poche lavement en polyéthylène contenant 400 g de poudre.