URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé, boîte de 42
Dernière révision : 23/09/2021
Taux de TVA : 2.1%
Prix de vente : 4,96 €
Taux remboursement SS : 30%
Base remboursement SS : 4,96 €
Laboratoire exploitant : BOUCHARA RECORDATI
Source :
URISPAS est indiqué dans l'impériosité urinaire chez la femme avec ou sans fuite, exclusivement en cas de vessie instable, à l'exclusion des incontinences d'effort.
· Hypersensibilité
à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste
des excipients,
· Lésions obstructives gastro-intestinales ou iléus,
· Hémorragies gastro-intestinales,
· Achalasie,
· Rétention urinaire,
· Glaucome.
· Lésions obstructives gastro-intestinales ou iléus,
· Hémorragies gastro-intestinales,
· Achalasie,
· Rétention urinaire,
· Glaucome.
Ce médicament est à utiliser avec prudence chez les personnes âgées.
En cas d'infection urinaire documentée, un traitement anti-infectieux approprié doit être instauré de manière concomitante.
Population pédiatrique
L'utilisation chez les enfants n'est pas recommandée.
Ce médicament contient du lactose. Les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Dans le tableau suivant, les effets indésirables sont rapportés et sont listés selon le système de classe organes MedDRA et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), indéterminée (ne pouvant être estimée d'après les données disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables observés sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité :
|
Système de classe organes |
Fréquence |
|
|
Affections du système immunitaire |
Hypersensibilité (urticaire, oedème de Quincke)*, réaction anaphylactique*, choc anaphylactique* |
Inconnue |
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Affections psychiatriques |
Etat confusionnel*1 |
Inconnue |
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Affections du système nerveux |
Somnolence |
Peu fréquent |
|
Affections oculaires |
Défauts visuels (perturbations de
la vue)1 |
Peu fréquent |
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Affections cardiaques |
Palpitations*1 |
Inconnue |
|
Affections gastro-intestinales |
Vomissements, sécheresse buccale1,
dyspepsie |
Peu fréquent |
|
Affections hépato-biliaires |
Ictère*, troubles hépatiques*, enzymes hépatiques anormales*, augmentation de la bilirubine* |
Inconnue |
|
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Eruption cutanée* |
Peu fréquent |
|
Affections du rein et des voies urinaires |
Rétention urinaire1 |
Rare |
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Troubles généraux et anomalies au site d'administration |
Fatigue* |
Inconnue |
*Effets indésirables rapportés en post commercialisation
1Effet anticholinergique-like :
De rares cas d'effets atropiniques-like ont été
rapportés avec le flavoxate (constipation, nausée,
sécheresse buccale, glaucome, défauts visuels, palpitation, rétention urinaire,
état confusionnel, dysurie). L'imputabilité du flavoxate
dans ces cas n'a pas été clairement établie, cependant la prudence est
recommandée chez les patients à risque.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence, vision floue).
Grossesse
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte en l'absence de données cliniques suffisantes.
Allaitement
URISPAS ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Associations à prendre en compte
+ Médicaments atropiniques
Il faut prendre en compte le fait que les substances atropiniques peuvent additionner leurs effets indésirables et entraîner plus facilement une rétention urinaire, une poussée aigue de glaucome, une constipation, une sécheresse de la bouche, etc…
Les divers médicaments atropiniques sont représentés par les antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine.
Posologie
Adultes
La posologie est d'un comprimé par prise, 3 fois par jour, répartis sur la journée.
Population pédiatrique
L'efficacité et la sécurité d'emploi d'URISPAS chez les enfants n'ont pas été établies.
Mode d'administration
Voie orale.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté au cours de la commercialisation internationale.
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS POUR LA POLLAKIURIE ET L'INCONTINENCE URINAIRE, code ATC : G04BD02.
Mécanisme d'action
Les études réalisées chez l'animal et/ou in vitro ont mis en évidence les propriétés suivantes :
· effet antispasmodique musculotrope, avec un potentiel effet anticholinergique,· diminution du seuil d'excitation vésicale lors de la distension, augmentant ainsi la capacité vésicale,
· propriétés analgésiques,
· faible réduction de la motilité intestinale.
Le mécanisme d'action relève notamment de l'inhibition de la phosphodiestérase.
Absorption
Le flavoxate est rapidement absorbé après administration par voie orale.
Biotransformation
Il est métabolisé au niveau hépatique, principalement en acide-3-méthylflavone-8-carboxylique, métabolite actif dont la demi-vie d'élimination est de 1,3 ± 0,5 heure.
Sa concentration dans le plasma atteint son maximum en 1,5 ± 0,9 heure.
Élimination
L'élimination se fait par voie urinaire, environ 90% de la dose sont éliminés dans les 24 heures.
URISPAS n'a qu'une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Les patientes doivent être informées que, si des signes de somnolence ou de vision floue apparaissent, elles ne doivent pas conduire ou utiliser des machines.
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Comprimé pelliculé.
Boite de 42 comprimés pelliculés en plaquette (PVC/Aluminium).
Chlorhydrate de flavoxate..................................................................................................... 200 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, carboxyméthylamidon sodique, talc, stéarate de magnésium, SEPIFILM 752 blanc*.
* Composition du SEPIFILM 752 blanc : hypromellose, cellulose microcristalline, stéarate de macrogol 2000, dioxyde de titane (E171).