NUTRILAMINE 16, solution injectable pour perfusion, coffret de 10 flacons de 500 ml
Retiré du marché le : 16/07/2013
Dernière révision : 10/08/2004
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : B BRAUN MEDICAL
Source :
Celles de l'alimentation parentérale, c'est-à-dire chaque fois que l'alimentation orale ou entérale est impossible ou insuffisante.
Sans objet.
MISES EN GARDE :
- En cas d'insuffisances hépatique ou rénale sévères, d'insuffisances cardiorespiratoires graves, NUTRILAMINE devra être utilisée avec prudence en raison de sa richesse en azote et de son hypertonie.
- Ce produit contient des dérivés sulfitiques qui peuvent éventuellement entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Une surveillance attentive de la perfusion, de l'état clinique et biologique du malade est indispensable. L'asepsie la plus rigoureuse doit être observée au moment de la mise en place de la perfusion et pendant toute la durée de celle-ci.
- En cas d'insuffisances hépatique ou rénale sévères, d'insuffisances cardiorespiratoires graves, NUTRILAMINE devra être utilisée avec prudence en raison de sa richesse en azote et de son hypertonie.
- Ce produit contient des dérivés sulfitiques qui peuvent éventuellement entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Une surveillance attentive de la perfusion, de l'état clinique et biologique du malade est indispensable. L'asepsie la plus rigoureuse doit être observée au moment de la mise en place de la perfusion et pendant toute la durée de celle-ci.
Possibilité d'acidose métabolique et d'hyperazotémie chez les insuffisants rénaux.
Sans objet.
Sans objet.
Voie intraveineuse en perfusion lente (8 à 24 heures) sans dépasser 50 gouttes/minute, généralement après dilution dans des préparations injectables glucidiques et lipidiques.
La posologie est fonction du poids, de l'âge et du catabolisme azoté. Elle varie chez l'adulte de 0,075 g à 0,30 g d'azote/kg/jour en moyenne.
L'apport calorique glucidolipidique est de l'ordre de 120 à 200 kcal/g d'azote.
Lors de nutritions de courte durée, la voie veineuse périphérique peut être utilisée, à condition que l'osmolarité du mélange ne dépasse pas 2 à 3 fois celle du plasma. Dans les autres cas, la voie d'administration doit être centrale.
Posologie :
Dose journalière en azote : 0,075 à 0,30 g/kg/j correspondant à la perfusion de 5 ml à 19 ml/kg/j.
La posologie est fonction du poids, de l'âge et du catabolisme azoté. Elle varie chez l'adulte de 0,075 g à 0,30 g d'azote/kg/jour en moyenne.
L'apport calorique glucidolipidique est de l'ordre de 120 à 200 kcal/g d'azote.
Lors de nutritions de courte durée, la voie veineuse périphérique peut être utilisée, à condition que l'osmolarité du mélange ne dépasse pas 2 à 3 fois celle du plasma. Dans les autres cas, la voie d'administration doit être centrale.
Posologie :
Dose journalière en azote : 0,075 à 0,30 g/kg/j correspondant à la perfusion de 5 ml à 19 ml/kg/j.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Conserver à température ambiante.
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Conserver à température ambiante.
Toute adjonction de médicaments dans un flacon de NUTRILAMINE est formellement déconseillée.
Sans objet.
NUTRILAMINE, par sa formule complète en acides L-aminés cristallisés, non salifiés, en parfaite conformité avec les normes nutritionnelles les plus récentes (FAO/OMS/UNU 1986, VR Young 1989), permet l'obtention d'un anabolisme protéique avec un minimum d'apport calorique.
NUTRILAMINE se caractérise par :
- Teneur réduite en phénylalanine, méthionine et tryptophane.
- Teneur élevée en acides aspartique et glutamique, isoleucine, leucine, valine, acides aminés directement métabolisés par le muscle.
- Teneur élevée en acide glutamique, précurseur de la glutamine, substrat privilégié des cellules à renouvellement rapide (intérêt dans la cicatrisation et l'immunité cellulaire), intervenant également dans le contrôle des métabolismes protéiques musculaire et hépatique.
- Teneur élevée en acides aminés semi-essentiels, voire essentiels, indispensables à une érythropoïèse normale (histidine), à la détoxification ammoniacale (arginine), favorisant la cicatrisation et la sécrétion d'hormone de croissance (arginine) et limitant les pertes azotées après agression (arginine).
NUTRILAMINE ne contient pas d'acétate et sa teneur extrêmement faible en électrolytes n'interfère pas avec la réanimation électrolytique. Son osmolarité est minimale pour chaque concentration azotée.
NUTRILAMINE se caractérise par :
- Teneur réduite en phénylalanine, méthionine et tryptophane.
- Teneur élevée en acides aspartique et glutamique, isoleucine, leucine, valine, acides aminés directement métabolisés par le muscle.
- Teneur élevée en acide glutamique, précurseur de la glutamine, substrat privilégié des cellules à renouvellement rapide (intérêt dans la cicatrisation et l'immunité cellulaire), intervenant également dans le contrôle des métabolismes protéiques musculaire et hépatique.
- Teneur élevée en acides aminés semi-essentiels, voire essentiels, indispensables à une érythropoïèse normale (histidine), à la détoxification ammoniacale (arginine), favorisant la cicatrisation et la sécrétion d'hormone de croissance (arginine) et limitant les pertes azotées après agression (arginine).
NUTRILAMINE ne contient pas d'acétate et sa teneur extrêmement faible en électrolytes n'interfère pas avec la réanimation électrolytique. Son osmolarité est minimale pour chaque concentration azotée.
- Les acides aminés perfusés sont effectivement utilisés pour l'anabolisme protéique du fait des bilans azotés qui se positivent, de l'élévation des protides sanguins, en particulier de la préalbumine en corrélation avec la prise de poids, de l'élévation de l'amino-acidémie sans augmentation de l'amino-acidurie, d'une urémie qui ne varie pas.
- Chez des patients dénutris et agressés, la perfusion de NUTRILAMINE s'accompagne d'une augmentation très homogène des acides aminés plasmatiques. En particulier, il n'est pas observé d'accumulation de phénylalanine ou de méthionine. Il est constaté une réplétion partielle du pool plasmatique de la glutamine. A l'arrêt des perfusions, les acides aspartique et glutamique, l'arginine disparaissent rapidement du plasma. L'apport d'acides aspartique et glutamique équilibre celui des acides aminés cationiques et soufrés, et limite ainsi le risque d'acidose métabolique. La teneur réduite en acides aminés soufrés, générateurs d'ions sulfates, diminue les risques d'hypercalciurie iatrogène.
- Chez des patients dénutris et agressés, la perfusion de NUTRILAMINE s'accompagne d'une augmentation très homogène des acides aminés plasmatiques. En particulier, il n'est pas observé d'accumulation de phénylalanine ou de méthionine. Il est constaté une réplétion partielle du pool plasmatique de la glutamine. A l'arrêt des perfusions, les acides aspartique et glutamique, l'arginine disparaissent rapidement du plasma. L'apport d'acides aspartique et glutamique équilibre celui des acides aminés cationiques et soufrés, et limite ainsi le risque d'acidose métabolique. La teneur réduite en acides aminés soufrés, générateurs d'ions sulfates, diminue les risques d'hypercalciurie iatrogène.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Absence d'information dans l'AMM.
Flacon (verre) de 500 ml ; coffret de 10.