CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale, boîte de 500 g

Prévention et traitement de l'hyperkaliémie au cours de l'insuffisance rénale aiguë ou chronique.

Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants:

·         kaliémie inférieure à 5 mmol/l,

·         hypercalcémie,

·         antécédent d'hypersensibilité aux résines de polystyrène sulfonate,

·         pathologie intestinale obstructive,

·         administration chez le nouveau-né.

Ce médicament est généralement déconseillé avec le sorbitol, que ce soit par voie orale (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

·         En cas de troubles électrolytiques

Une surveillance biologique du malade doit persister pendant tout le traitement. Des dosages fréquents des électrolytes et, en particulier du potassium, du phosphore et du magnésium sanguins, sont indispensables.

On veillera à éviter un abaissement trop important de la kaliémie: le potassium sera maintenu à environ 5 mmol/l (5 mEq/l).

Les taux sanguins de calcium doivent être vérifiés.

·         Autre risques

En raison de la libération par le produit d'ions calcium, il est indispensable de surveiller la calcémie et en particulier lors de l'association à la vitamine D.

En cas de constipation ayant une incidence clinique, arrêter le traitement jusqu'au retour d'une motricité normale.

Certains médicaments nécessitent des précautions d'emploi (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

Ce médicament contient 2 g de saccharose par cuillère-mesure dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

Le polystyrol sulfonate calcique peut provoquer les effets suivants:

·         hypokaliémie, hypercalcémie, hypomagnésémie,

·         constipation, troubles digestifs mineurs (irritation gastrique, nausées... ).

Le polystyrol sulfonate calcique n'est pas résorbé.

Néanmoins, aucune donnée n'est disponible sur son utilisation pendant la grossesse ni l'allaitement.

En conséquence, il est préférable de ne pas administrer le polystyrol sulfonate calcique pendant la grossesse et l'allaitement.

Associations déconseillées

+ Sorbitol

Par voies orale, risque de nécrose colique, éventuellement fatale.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Cyclines

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de deux heures si possible).

+ Digitaliques

Risque de troubles du rythme.

Surveillance clinique et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.

+ Diphosphonates

Risque de diminution de l'absorption digestive des diphosphonates.

Prendre les sels de calcium à distance des diphosphonates (plus de deux heures si possible).

+ Fer (sels) (voie orale)

Diminution de l'absorption digestive des sels de fer. Prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium.

+ Thyroxine

Diminution de l'absorption digestive de la thyroxine.

Prendre la thyroxine à distance du polystyrol sulfonate calcique (plus de deux heures si possible).

+ Topiques gastro-intestinaux

Réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal.

Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance du polystyrol sulfonate calcique.

Associations à prendre en compte

+ Diurétiques thiazidiques

Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

Voie orale

La quantité de polystyrol sulfonate calcique à administrer est à adapter en fonction de la kaliémie du malade.

A titre indicatif:

Chez l'adulte

En moyenne une à trois cuillères-mesures par jour (soit environ 20 à 60 g).

Le polystyrol sulfonate calcique est administré après mise en suspension dans un peu d'eau et non dans un jus de fruit dont la teneur en potassium est habituellement élevée.

·         Chez l'enfant

Il n'y a pas d'expérience de l'utilisation du polystyrol sulfonate calcique chez l'enfant.

2 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Sans objet.

Un surdosage peut provoquer une hypokaliémie qui nécessitera l'arrêt du traitement et qui devra être traitée comme telle.

 DIVERS/TRAITEMENT DE L'HYPERKALIEMIE, Code ATC: V03AE

Le polystyrol sulfonate calcique est une résine échangeuse d'ions (cations).

Lors du passage dans l'intestin, principalement au niveau du côlon, il libère ses ions calcium (72 mEq de calcium-soit 36 mmoles-par mesure de 20 g) pour fixer les ions potassium présents dans le liquide intestinal.

Les ions potassium sont ainsi éliminés dans les selles.

La capacité échangeuse de la résine varie beaucoup selon la durée de contact au niveau de l'intestin. Elle est en moyenne de 1 mEq de potassium par gramme de polystyrol sulfonate calcique.

Le polystyrol sulfonate calcique n'est pas absorbé lors de son passage dans le tube digestif; l'échange ions calcium/ions potassium s'effectue principalement au niveau du côlon. La résine est ensuite éliminée par les fèces.

Sans objet.

Non renseignée.

Pas d'exigences particulières.

Liste II.

500 g en boîte en polyéthylène, fermé par un couvercle en polyéthylène avec une cuillère-mesure (20 g) en polystyrène.