HYDERGINE 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé, boîte de 30

Dernière révision : 16/09/2011

Taux de TVA : 10%

Laboratoire exploitant : SIGMA TAU FRANCE

Source : Base Claude Bernard

Hypersensibilité à la dihydroergotoxine ou à l'un des constituants du comprimé.

Eviter la prise à distance des repas (voir rubrique Effets indésirables).

Du fait d'une métabolisation hépatique et d'une élimination biliaire, la prudence est recommandée chez l'insuffisant hépatique modéré à sévère

Les comprimés de HYDERGINE contiennent du lactose et sont donc déconseillés chez les patients présentant de rares troubles héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose.

Les effets indésirables (Tableau 1) sont classés en fonction de leur fréquence, les plus fréquents d'abord, en utilisant la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1000); très rare (< 1/10 000), y compris les cas isolés.

Tableau 1

 

Affections vasculaires

 

Rare:

Hypotension orthostatique

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

 

Rare:

Congestion nasale

Affections gastro-intestinales

 

Rare:

Nausées, vomissements

Très rare:

Fibrose rétropéritonéale

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

 

Rare:

Cas isolés d'éruption cutanée

En l'absence de données pertinentes chez l'animal et chez l'homme, l'utilisation de HYDERGINE est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement. Du fait des propriétés agonistes dopaminergiques, la dihydroergotoxine est susceptible d'inhiber la lactation.

 

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Voie orale.

1 comprimé par jour, à prendre juste avant le repas principal.

Avaler le comprimé avec un demi-verre d'eau.

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Classe pharmacothérapeutique :

VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.

(C: système cardiovasculaire)

Absorption

Après administration orale, l'absorption est d'environ 25 %, les concentrations maximales sont atteintes en 0,5 à 1,5 heures.

Distribution

En raison d'un effet de premier passage hépatique important, la biodisponibilité varie entre 5 et 12 %.

Elimination

L'élimination est biphasique avec une demi-vie brève de 1,5 à 2,5 heures (phase α) et une plus longue de 13 à 15 heures (phase β). L'élimination est essentiellement biliaire.

Pas d'exigences particulières.

Liste II.


Comprimé rond blanc gravé H/Y sur une face et 4,5 sur l'autre face.

30 comprimés sous plaquette (PVC + aluminium).