HYDERGINE 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé, boîte de 30
Retiré du marché le : 26/05/2014
Dernière révision : 16/09/2011
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : SIGMA TAU FRANCE
Hypersensibilité à la dihydroergotoxine ou à l'un des constituants du comprimé.
Eviter la prise à distance des repas (voir rubrique Effets indésirables).
Du fait d'une métabolisation hépatique et d'une élimination biliaire, la prudence est recommandée chez l'insuffisant hépatique modéré à sévère
Les comprimés de HYDERGINE contiennent du lactose et sont donc déconseillés chez les patients présentant de rares troubles héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose.
Les effets indésirables (Tableau 1) sont classés en fonction de leur fréquence, les plus fréquents d'abord, en utilisant la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1000); très rare (< 1/10 000), y compris les cas isolés.
Tableau 1 |
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Affections vasculaires |
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Rare: | Hypotension orthostatique | |
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales |
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Rare: | Congestion nasale | |
Affections gastro-intestinales |
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Rare: | Nausées, vomissements | |
Très rare: | Fibrose rétropéritonéale | |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
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Rare: | Cas isolés d'éruption cutanée |
En l'absence de données pertinentes chez l'animal et chez l'homme, l'utilisation de HYDERGINE est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement. Du fait des propriétés agonistes dopaminergiques, la dihydroergotoxine est susceptible d'inhiber la lactation.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
1 comprimé par jour, à prendre juste avant le repas principal.
Avaler le comprimé avec un demi-verre d'eau.
Durée de conservation : Précautions particulières de conservation :
Après administration orale, l'absorption est d'environ 25 %, les concentrations maximales sont atteintes en 0,5 à 1,5 heures.
Distribution
En raison d'un effet de premier passage hépatique important, la biodisponibilité varie entre 5 et 12 %.
Elimination
L'élimination est biphasique avec une demi-vie brève de 1,5 à 2,5 heures (phase α) et une plus longue de 13 à 15 heures (phase β). L'élimination est essentiellement biliaire.
Pas d'exigences particulières.
Liste II.
Comprimé rond blanc gravé H/Y sur une face et 4,5 sur l'autre face.
30 comprimés sous plaquette (PVC + aluminium).