ALMA 2 mg, pâte, pâtes boîte de 60

Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Mises en garde spéciales

En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il convient de réévaluer la conduite thérapeutique.

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

Ce médicament contient du glucose, du saccharose et du sucre inverti. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient 0,10 g de glucose, 0,39 g de saccharose et 0,07 g de sucre inverti par pâte, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Précautions d'emploi

En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

Possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales).

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

·         risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson,

·         possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

Grossesse

En l'absence de données cliniques et animales, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant toute la durée de la grossesse. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été rapporté chez la femme enceinte.

Allaitement

Par prudence, en raison du manque de données cliniques et cinétiques, éviter l'administration pendant l'allaitement.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:

·         de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·         et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer d'interactions cliniquement significatives.

Voie orale.

RESERVE A L'ADULTE

Mâcher 1 à 2 pâtes, 4 fois par jour.

3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Sans objet.

En raison de la présence de dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène, l'intoxication est à craindre chez les sujets âgés (possibilité d'agitation, de confusion), et surtout chez les jeunes enfants en cas d'intoxication accidentelle (risque de convulsions).

En cas de surdosage, administrer un traitement symptomatique.

Classe pharmacothérapeutique : EXPECTORANT

Code ATC : R05C A

(R: Système respiratoire)

Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

Non renseignée.

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé

Non renseignée.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.