PHOSPHALUGEL sans sucre, suspension buvable, flacon de 250 g

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aux cours des affections oeso-gastro-duodénales.

·         Hypersensibilité au phosphate d'aluminium ou à l'un des excipients.

Mises en garde

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.

Précautions d'emploi

PHOSPHALUGEL n'est pas indiqué dans l'insuffisance rénale chronique avancée car le phosphate d'aluminium n'est pas hypophosphorémiant.

Constipation occasionnelle surtout chez les malades alités et/ou âgés. Dans ce cas, un apport hydrique est recommandé.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

PREVENIR LE MEDECIN en cas de :
- Persistance des symptômes après 7 jours de traitement.
- Fièvre, vomissements.
EVITER la prise simultanée du traitement et d'un autre médicament (respecter un délai de 2 heures).

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et si possible, la durée du traitement.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Les antiacides en général interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément tels que: Furosémide, Bumétanide, Fluoroquinolones (Ciprofloxacine, norfloxacine, ofloxacine, péfloxacine).

Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments (par exemple 2 heures).

1 à 2 cuillerées à soupe, 2 à 3 fois par jour après les repas ou au moment des douleurs.

3 ans

Pas de précautions particulières de conservation.

Sans objet. 

De fortes doses d'aluminium peuvent entrainer une constipation voire une occlusion intestinale.

Les effets d'un éventuel surdosage est d'autant plus à craindre chez les insuffisants rénaux.

Classe pharmacothérapeutique : ANTIACIDE, code ATC A02 AB03

Etude in vitro d'une dose unitaire selon la méthode Vatier:

1°) Capacité totale antiacide (titration à PH 1). 38.8 mmoles d'ions H⁺.

2°) Mécanisme d'action:

·         pouvoir neutralisant (élévation du pH): 10 %

·         pouvoir tampon (maintien autour d'un pH fixe): 90 % à pH 1,6

·         3° ) Capacité théorique de protection:

·         de pH 1 à pH 2: 15,8 mmoles d'ions H⁺ par dose unitaire

·         de pH 1 à pH 3: 36,5 mmoles d'ions H⁺ par dose unitaire

4°) Vitesse théorique de libération du pouvoir antiacide: 80 à 100 % à 30 mn.

PHOSPHALUGEL est transparent aux rayons X.

Le phosphate d'aluminium est insoluble dans l'eau. Il ne capte pas les phosphates alimentaires et n'entraîne donc pas de risque de déplétion phosphorée.

Sans objet

PHOSPALUGEL n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Non renseigné.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Suspension buvable en flacon (verre) de 250 g.