GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusion, boîte de 1 flacon (verre) de 500 ml

· Apport calorique glucidique,

· Prévention des déshydratations intra et extra cellulaires,

· Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles,

· Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions, les diarrhées ou les vomissements,

· Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et: post-opératoire immédiate.

· Inflation hydrique.

Mises en garde spéciales

SOLUTION HYPERTONIQUE.

SE CONFORMER A UNE VITESSE DE PERFUSION LENTE ET REGULIERE.

L'osmolarité de la solution impose une administration par voie veineuse centrale.

· Vérifier l'intégrité du contenant et éventuellement de son bouchage (flacon),

· Vérifier la limpidité de la solution,

· Désinfecter le bouchon du flacon.

Précautions d'emploi

· Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydrosodé, la glycosurie et l'acétonémie, la kaliémie, la phosphorémie et la glycémie.

· Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en potassium et en insuline.

· Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline.

· Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion en raison du risque de pseudo-agglutination.

Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:

· hyperglycémie;

· polyurie;

· hyperosmolarité;

· déshydratation;

· Thrombose veineuse profonde.

Alerte ANSM de 21/06/2017 :
Les perfusions de solutés glucosés, quelle que soit leur concentration, et principalement le G5 du fait de son utilisation fréquente et parfois en quantité excessive, exposent à un risque d’hyponatrémie potentiellement grave voire fatale, en particulier chez l’enfant.
Les solutés glucosés, notamment les solutés de G5, ne doivent pas être utilisés à des fins de substitution liquidienne sans apport approprié en électrolytes. En effet, en cas de perfusion prolongée  et/ou abondante,  l'apport liquidien (qui correspond à un apport en eau pure, en raison de la métabolisation rapide du glucose dans l'organisme) expose au risque de dilution des électrolytes sanguins, notamment du sodium.

SURVEILLANCE pendant le traitement :
- Equilibre hydrosodé.
- Glycosurie
- Glycémie.
- Acétonémie.
- Kaliémie
- Phosphorémie
Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute.
Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en potassium et en insuline.

NE PAS ADMINISTRER du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion en raison du risque de pseudo-agglutination.

Alerte ANSM de 21/06/2017 :

Les perfusions de solutés glucosés, quelle que soit leur concentration, et principalement le G5 du fait de son utilisation fréquente et parfois en quantité excessive, exposent à un risque d'hyponatrémie potentiellement grave voire fatale, en particulier chez l'enfant.

Les solutés glucosés, notamment les solutés de G5, ne doivent pas être utilisés à des fins de substitution liquidienne sans apport approprié en électrolytes. En effet, en cas de perfusion prolongée  et/ou abondante,  l'apport liquidien (qui correspond à un apport en eau pure, en raison de la métabolisation rapide du glucose dans l'organisme) expose au risque de dilution des électrolytes sanguins, notamment du sodium.

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) souhaite donc alerter les professionnels de santé sur le risque de survenue d'une hyponatrémie grave en cas d'administration de solutés glucosés chez les populations à risque, et en particulier chez l'enfant. Une hyponatrémie aiguë peut être à l'origine d'une atteinte cérébrale (encéphalopathie) qui peut provoquer des complications neurologiques irréversibles voire fatales.

Avant toute prescription de soluté glucosé, il est important de respecter les mises en garde concernant :

-      les risques d'hyponatrémie potentiellement fatale, d'hyperglycémie ou d'hypokaliémie,

-      la population pédiatrique,

-      la population gériatrique, susceptible de présenter des atteintes cardiaque, rénale ou hépatique,

-      le mode d'administration, notamment au regard de la vitesse et du volume de perfusion,

-      le risque d'extravasation (contrôle du cathéter),

-      le risque de syndrome de renutrition chez les patients sévèrement dénutris.

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.

Voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.

Ne pas ajouter de médicament à la solution sans avoir préalablement vérifié la compatibilité de la médication additive avec la solution et le contenant (se référer à la notice du médicament à ajouter).

Voie parentérale. Perfusion par voie veineuse centrale.

Employer si possible un perfuseur à pompe électrique.

Pratiquer la perfusion lentement et régulièrement sur 24 heures, à l'aide d'un cathéter veineux central dont l'extrémité distale est située à l'entrée de l'oreillette droite.

La posologie est fonction de l'état clinique du malade, du poids, de l'âge, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.

Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute.

5 ans

Pas de précautions particulières de conservation.

· vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

· Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de glucose à 30 %.

· Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.

Un surdosage peut entraîner une hyperosmolarité, déshydratation, hyperglycémie, hyperglycosurie et diurèse osmotique.

Le traitement est symptomatique.

PRODUIT D'APPORT GLUCIDIQUE

(B: Sang et organes hématopoiétiques).

Solution hypertonique de glucose.

Un litre de solution apporte 1 200 Kcal.

Le métabolisme est celui du glucose.

Pas de données particulières, le glucose étant un composé physiologique du plasma.

Pas d'exigences particulières.

Liste I

Solution pour perfusion

Flacon de 500 ml en verre incolore de type II fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyl.

Glucose monohydraté ........................................................................................................................ 33,0 g

(Quantité correspondante en glucose anhydre ..................................................................................... 30,0 g)

pour 100 ml de solution pour perfusion

Osmolarité: 1665 mOsm/l

Osmolalité: 1750 mOsm/kg

Apport calorique glucidique: 1200 Kcal/l.

pH compris entre 3,5 et 6,5

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Eau pour préparations injectables.