PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire, boîte de 2 films thermosoudés de 4
Retiré du marché le : 15/05/2019
Dernière révision : 10/02/2012
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : COOPER
Source :
Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.
NB: devant des signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
· Enfants de moins de 6 ans.
· Enfants avec antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.
· Antécédent récent de lésion ano-rectale.
· Insuffisance rénale.
Mises en garde spéciales
L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, le traitement doit être réévalué.
· Cette spécialité contient un dérivé terpénique qui peut entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant.
· Ne pas prolonger la durée de traitement au-delà de 3 jours en raison :
o du risque d'accumulation du dérivé terpénique (dont la cinétique de métabolisation et d'élimination n'est pas connue en raison de leur caractère lipophile) dans les tissus et le cerveau, et, en particulier, risque de troubles neurologiques ;
o du risque d'irritations ano-rectales à type de brûlure.
· Ne pas dépasser les doses recommandées en raison de l'augmentation du risque de survenue d'effets indésirables et de troubles liés à un surdosage (voir rubrique Surdosage).
· Les dérivés terpéniques étant inflammables, ne pas approcher cette spécialité d'une flamme.
Précautions d'emploi
En cas d'antécédents de convulsion, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
En raison de la présence de guaïfénésine
Douleurs épigastriques, nausées, vomissements.
En raison de la présence de dérivés terpéniques (cinéole)
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées, risque de convulsions chez l'enfant.
Ne pas utiliser en même temps que d'autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques (par exemple camphre, cinéole, niaouli, thym sauvage, terpinéol, terpine, citral, menthol et huiles essentielles d'aiguilles de pin, eucalyptus et térébenthine) quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire).
Il n'y a pas ou peu de données d'utilisation des dérivés terpéniques chez la femme enceinte.
PHOLCONES BISMUTH ENFANTS n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Allaitement
Posologie
Réservé à l'enfant à partir de 6 ans.
· De 6 à 8 ans : 1 suppositoire par jour.
· Au-delà de 8 ans : 1 à 2 suppositoires par jour.
Mode d'administration
Voie rectale.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 3 jours.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température inférieure à 30°C.
· En cas d'ingestion accidentelle ou d'erreur d'administration chez des enfants ou des nourrissons, il y a un risque de troubles neurologiques.
· Si nécessaire, un traitement symptomatique sera institué en milieu hospitalier.
Non renseignée.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Absence d'information dans l'AMM.
Film thermosoudé (PVC, polyéthylène) de 4 suppositoires ; boîte de 2.