CORTISAL, crème, tube de 30 g
Retiré du marché le : 31/07/2020
Dernière révision : 04/12/1997
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : ETHYPHARM
Source :
Traitement local d'appoint des tendinites et des entorses bénignes.
- Hypersensibilité aux salicylés, aux substances d'activité proche ou à un autre composant de la crème, notamment aux parabens.
- Infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.
- Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.
- Infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.
- Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.
MISES EN GARDE :
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.
- En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces, peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.
- En cas de réactions allergiques cutanées, le traitement doit être immédiatement et définitivement arrêté.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.
- En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces, peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.
- En cas de réactions allergiques cutanées, le traitement doit être immédiatement et définitivement arrêté.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
- Eventuelle réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.
- Possibilité de réaction érythémateuse et/ou sensation de chaleur au point d'application.
- Le risque d'effets indésirables dus au corticoïde est faible compte tenu du dosage et du temps de traitement court :
. l'utilisation prolongée de corticoïdes locaux peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies, des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée),
. possibilité d'effets systémiques (voir mises en garde : syndrome cushingoïde, ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë),
. des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées ;
. des infections secondaires, particulièrement dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.
- Possibilité de réaction érythémateuse et/ou sensation de chaleur au point d'application.
- Le risque d'effets indésirables dus au corticoïde est faible compte tenu du dosage et du temps de traitement court :
. l'utilisation prolongée de corticoïdes locaux peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies, des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée),
. possibilité d'effets systémiques (voir mises en garde : syndrome cushingoïde, ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë),
. des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées ;
. des infections secondaires, particulièrement dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.
Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux.
Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.
En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse.
Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.
En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse.
Sans objet.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.
VOIE CUTANEE.
Appliquer 2 ou 3 fois par jour en couche mince sur la région douloureuse et masser légèrement.
Se laver les mains après utilisation.
Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
VOIE CUTANEE.
Appliquer 2 ou 3 fois par jour en couche mince sur la région douloureuse et masser légèrement.
Se laver les mains après utilisation.
Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Sans objet.
Sans objet.
TOPIQUE A VISEE ANTALGIQUE ET ANTI-INFLAMMATOIRE.
(M : système locomoteur).
(M : système locomoteur).
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Liste I.
Absence d'information dans l'AMM.
Tube de 30 g en aluminium à vernis intérieur époxyphénolique, operculé.