COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique, boîte de 18
Retiré du marché le : 25/03/2016
Dernière révision : 03/04/2015
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : TEVA SANTE
Atrophie vaginale par carence estrogénique en cas de surinfection.
Bien qu'il n'ait pas été observé d'effet systémique après administration du produit, il est cependant recommandé, par mesure de prudence, comme avec tous les estrogènes, de ne pas l'utiliser en cas d'antécédent de cancer estrogénodépendant.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Un comprimé (préalablement mouillé) sera introduit au fond du vagin tous les soirs, 18 jours consécutifs, même pendant la période menstruelle.
Durée de conservation :
5 ans.
5 ans.
Sans objet.
Sans objet.
- Le chlorquinaldol est un antiseptique, exerçant une action bactériostatique sur de nombreux germes.
- Le promestriène exerce des effets estrogéniques locaux au niveau des muqueuses du tractus génital féminin inférieur, dont il restaure ainsi la trophicité. Il fait réapparaître les cellules superficielles de l'épithélium vaginal, riches en glycogène. Ce dernier sert de substrat à la flore lactique, concourt au rétablissement du pH physiologique du vagin et évite ainsi les récidives infectieuses.
Le promestriène doit être exclusivement utilisé localement et n'entraîne ainsi aucune action de type estrogénique à distance, notamment au niveau de l'utérus, des seins et de l'hypophyse.
- Le promestriène exerce des effets estrogéniques locaux au niveau des muqueuses du tractus génital féminin inférieur, dont il restaure ainsi la trophicité. Il fait réapparaître les cellules superficielles de l'épithélium vaginal, riches en glycogène. Ce dernier sert de substrat à la flore lactique, concourt au rétablissement du pH physiologique du vagin et évite ainsi les récidives infectieuses.
Le promestriène doit être exclusivement utilisé localement et n'entraîne ainsi aucune action de type estrogénique à distance, notamment au niveau de l'utérus, des seins et de l'hypophyse.
Le chlorquinaldol est un antiseptique de contact dont la résorption par la muqueuse vaginale est faible.
Dans l'espèce humaine, le promestriène administré localement a trois particularités :
- il ne s'accumule pas dans les tissus et sa demi-vie biologique est inférieure à 24 heures ;
- après application cutanée, moins de 1% du promestriène passe dans l'économie générale ;
- après application vaginale, il n'a jamais pu être décelé d'effet hormonal systémique, notamment sur les organes estrogénosensibles situés à distance du vagin.
Administré par voie générale à l'animal, le promestriène, diétheroxyde de l'estradiol, subit une désalkylation avec libération des deux mono-éthers (en 3 et 17 bêta) éliminés en l'état ou transformés en partie en estradiol.
Dans l'espèce humaine, le promestriène administré localement a trois particularités :
- il ne s'accumule pas dans les tissus et sa demi-vie biologique est inférieure à 24 heures ;
- après application cutanée, moins de 1% du promestriène passe dans l'économie générale ;
- après application vaginale, il n'a jamais pu être décelé d'effet hormonal systémique, notamment sur les organes estrogénosensibles situés à distance du vagin.
Administré par voie générale à l'animal, le promestriène, diétheroxyde de l'estradiol, subit une désalkylation avec libération des deux mono-éthers (en 3 et 17 bêta) éliminés en l'état ou transformés en partie en estradiol.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Liste II.
Comprimé oblong beige.
Film thermosoudé (Aluminium/polyéthylène) de 18 comprimés.