ENDOTELON 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant, boîte de 20
Retiré du marché le : 16/07/2008
Dernière révision : 15/04/2005
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : SANOFI AVENTIS FRANCE
Source :
- Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus).
- Proposé dans le traitement des troubles impliquant la circulation rétinienne et/ou choroïdienne (en association au traitement étiologique spécifique éventuel).
- Traitement adjuvant du lymphoedème post-thérapeutique dans le cancer du sein (en particulier des signes subjectifs tels que la tension cutanée) et en complément des méthodes physiques.
- Proposé dans le traitement des troubles impliquant la circulation rétinienne et/ou choroïdienne (en association au traitement étiologique spécifique éventuel).
- Traitement adjuvant du lymphoedème post-thérapeutique dans le cancer du sein (en particulier des signes subjectifs tels que la tension cutanée) et en complément des méthodes physiques.
CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas d'hypersensibilité aux oligomères procyanidoliques ou à l'un des excipients.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé au cours de l'allaitement : en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas d'hypersensibilité aux oligomères procyanidoliques ou à l'un des excipients.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé au cours de l'allaitement : en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.
MISES EN GARDE :
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées aux oligomères procyanidoliques est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées aux oligomères procyanidoliques est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- Manifestations allergiques :
. Rarement ont été rapportés des effets cutanés tels que : urticaire, éruption cutanée accompagnée ou non de prurit, photosensibilité, eczéma. Ces effets disparaissent après la fin du traitement.
. Très rares cas d'oedèmes de Quincke.
- Effet gastro-intestinaux rares : gastralgies, nausées, diarrhées.
- Exceptionnellement céphalées.
. Rarement ont été rapportés des effets cutanés tels que : urticaire, éruption cutanée accompagnée ou non de prurit, photosensibilité, eczéma. Ces effets disparaissent après la fin du traitement.
. Très rares cas d'oedèmes de Quincke.
- Effet gastro-intestinaux rares : gastralgies, nausées, diarrhées.
- Exceptionnellement céphalées.
Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées aux oligomères procyanidoliques est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées aux oligomères procyanidoliques est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.
Sans objet.
- Insuffisance veinolymphatique : 6 comprimés par jour, en deux prises, en administration discontinue (20 jours par mois).
- Lymphoedème : 6 comprimés par jour en deux prises, en administration discontinue (20 jours par mois).
- Ophtalmologie : 2 à 3 comprimés par jour.
Prendre les comprimés à distance des repas.
- Lymphoedème : 6 comprimés par jour en deux prises, en administration discontinue (20 jours par mois).
- Ophtalmologie : 2 à 3 comprimés par jour.
Prendre les comprimés à distance des repas.
Durée de conservation :
3 ans.
3 ans.
Sans objet.
Aucune donnée n'a été rapportée à ce jour.
VASCULOPROTECTEUR/MEDICAMENT AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES.
(C05CX : système cardiovasculaire).
Vasculoprotecteur, veinotonique.
Il augmente la résistance des vaisseaux, diminue leur perméabilité.
Des études réalisées "in vitro", ont montré que les oligomères procyanidoliques préservent les protéines fibreuses, notamment le collagène et l'élastine, contre la dégradation enzymatique, et exercent un effet protecteur vis-à-vis de la dénaturation thermique du collagène.
L'action d'ENDOTELON, sur les parois vasculaires, mise en évidence chez l'animal et confirmée chez l'homme, se traduit par :
- l'augmentation de la résistance capillaire périphérique et conjonctivale (capillarodynamomètre de Lavollay, angiostéromètre de Parrot) démontrée chez des sujets présentant une fragilité vasculaire ;
- la diminution de la perméabilité capillaire mise en évidence par différents tests (test à l'histamine, test de Landis et test de Landis isotopique).
(C05CX : système cardiovasculaire).
Vasculoprotecteur, veinotonique.
Il augmente la résistance des vaisseaux, diminue leur perméabilité.
Des études réalisées "in vitro", ont montré que les oligomères procyanidoliques préservent les protéines fibreuses, notamment le collagène et l'élastine, contre la dégradation enzymatique, et exercent un effet protecteur vis-à-vis de la dénaturation thermique du collagène.
L'action d'ENDOTELON, sur les parois vasculaires, mise en évidence chez l'animal et confirmée chez l'homme, se traduit par :
- l'augmentation de la résistance capillaire périphérique et conjonctivale (capillarodynamomètre de Lavollay, angiostéromètre de Parrot) démontrée chez des sujets présentant une fragilité vasculaire ;
- la diminution de la perméabilité capillaire mise en évidence par différents tests (test à l'histamine, test de Landis et test de Landis isotopique).
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Comprimé enrobé jaune.
20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).