ONCTOSE, crème, boîte de 1 tube de 48 g

Traitement symptomatique local du prurit, en particulier piqûres d'insectes.

• Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
• Antécédent d'allergie aux anesthésiques locaux,
• Antécédent d'allergie aux antihistaminiques,
• Dermatoses infectées ou irritées,
• Lésions suintantes.

Le prurit n'est qu'un symptôme. Il exige dans tous les cas la recherche et le traitement de son étiologie.

La persistance ou l'aggravation du prurit peut être liée à une allergie à l'un des composants de la préparation.

En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Il est d'autant plus à redouter que le topique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

L'attention des sportifs sera attirée par le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Eviter l'application du produit à proximité des yeux. Chez l'enfant, l'application sur la face devra être limitée, un contact accidentel avec les yeux étant possible.

Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations cutanées.

Ce médicament contient de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

Ce médicament contient un parfum contenant du limonène. Le limonène peut provoquer des réactions allergiques.

Risque de sensibilisation à la diphénhydramine et/ou à la lidocaïne.

Risque de mydriase en cas d'application à proximité des yeux, notamment chez l'enfant. Cet accident est spontanément résolutif en moins de 24 heures. Risque d'eczéma de contact en raison de la présence de propylène glycol.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

ATTIRER l'attention du sportif par le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

EVITER l'application du produit à proximité des yeux.

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Les interactions connues avec la lidocaïne (antiarythmiques, bêta-bloquants) en principe, ne concernent pas l'utilisation par voie locale sur la muqueuse anale. Cependant, tenir compte d'un risque de passage systémique de la lidocaïne en cas de muqueuse lésée.

Posologie

1 application 2 à 3 fois par jour.

Bien se laver les mains après chaque utilisation.

Mode d'administration

Voie cutanée.

30 mois.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Sans objet.

Sans objet.

Classe pharmacothérapeutique : ANTIPRURIGINEUX, INCLUANT ANTIHISTAMINIQUES, ANESTHESIQUES, ETC, code ATC : D04AB01

(D. Dermatologie)

Non renseignée.

Sans objet.

Non renseignée.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Crème.

Tube en aluminium de 48 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique.

Chlorhydrate de lidocaïne....................................................................................................... 1,00 g

Méthylsulfate de méfénidramium.............................................................................................. 2,00 g

                                                     Pour 100 g de crème.

Excipients à effet notoire : alcool cétylique, propylène glycol

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Alcool cétylique autoémulsionnable, stéarate de diéthylèneglycol, propylène glycol, parfum rose* 449S, eau purifiée.

*Composition du parfum rose 449S : alcool phényléthylique, géraniol, gaiache, géranium, diméthylacétal, phénylacétaldéhyde, huile essentielle de cèdre, gérindol, palamarosa, huile essentielle de patchouli, phtalate d'éthyle, acétate de phényléthyle, méthylionone.