DEBRUMYL, solution buvable, boîte de 20 ampoules de 5 ml

Dernière révision : 16/06/2011

Taux de TVA : 2.1%

Laboratoire exploitant : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Source : Base Claude Bernard

Utilisé dans l'asthénie fonctionnelle.

·         Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

Liées à la présence d'heptaminol:

·         hypertension artérielle sévère,

·         hyperthyroïdie,

·         association aux IMAO (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions)

Liées à la présence d'alcool:

·         Ne pas administrer chez les sujets en cure de désintoxication alcoolique (effet antabuse): 1 ampoule contient 1 ml d'alcool à 95°

·         enfant de moins de 15 ans.

Mises en garde spéciales

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (l'heptaminol) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient du  parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du  parahydroxybenzoate  de propyle (E 216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par ampoule buvable.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 124), rouge cochenille A, et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

·         En cas de diabète, de régime hypoglucidique, tenir compte de la présence de 1,5 g de sucre par ampoule.

·         Liées au sorbitol: chez les colitiques, éviter la prise à jeûn et réduire la posologie.

Dans certains cas, il a pu être observé des maux de tête, insomnies et prurit. Ces effets disparaissent à la réduction des doses.

Grossesse

En l'absence d'étude chez l'animal et de données cliniques humaines le risque n'est pas connu. Par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur l'excrétion dans le lait, ne pas utiliser pendant la période d'allaitement.

L'association aux IMAO est contre-indiquée: risque de survenue de crises hypertensives, lié à la présence d'heptaminol.

1 ampoule le matin et le midi, à prendre diluées dans un peu d'eau au début des repas.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Sans objet.

A visée antiasthénique

Non renseignée.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Absence d'information dans l'AMM.

5 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 20 ampoules.