VITAMINE B 12 HORUS PHARMA 0,5 POUR MILLE, collyre en solution, boîte de 1 flacon de 5 ml

Traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation cornéenne.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Pour éviter toute contamination, ne pas mettre l'embout du flacon en contact avec l'œil ou toute autre surface.

En raison de la coloration du collyre VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0,5 POUR MILLE, collyre en solution, le port des lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.

Reboucher le flacon après utilisation.

Les effets indésirables sont classés par classes de systèmes d'organes et listés ci-dessous comme Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1,000, < 1/100) ; Rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000) ; Très rare (< 1/10,000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après utilisation de VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0,5 POUR MILLE, collyre en solution avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Affections du système immunitaire

Réaction allergique.

Affections oculaires

Irritation passagère (picotement, brûlures).

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (la vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l'instillation).

Le port des lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement en raison de la coloration du collyre à la vitamine B12.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.

Pour VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0,5 POUR MILLE, collyre en solution, il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte ou qui allaite.

En conséquence l'utilisation de VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0,5 POUR MILLE, collyre en solution se fera avec prudence chez la femme enceinte ou allaitante.

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

En instillation oculaire.

Tourner le capuchon pour ouvrir le flacon.

Instiller dans le cul de sac conjonctival en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut.

La posologie est de 1 goutte dans l'œil ou les yeux à traiter, 3 à 4 fois par jour en fonction des troubles oculaires.

Avant ouverture: 2 ans.

A utiliser dans les 30 jours après ouverture du flacon.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Pour les conditions de conservation du médicament après ouverture, voir rubrique Durée de conservation.

Sans objet.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT OPHTALMOLOGIQUE CICATRISANT, Code ATC : S01XA.

Il n'existe pas d'étude pharmacocinétique contrôlée chez l'animal ou chez l'homme.

La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l'instillation. Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que la vision normale soit rétablie.

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicologie en administration répétée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Collyre en solution.

Solution limpide rose.

Flacon de 5 ml (polyéthylène).

Cyanocobalamine ............................................................................................................................. 0,050 g

Pour 100 ml de solution.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Chlorure de sodium, bromure de benzododécinium, édétate de sodium, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique (pour ajuster le pH), eau purifiée.