PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer, sachet de 18
Retiré du marché le : 17/11/2020
Dernière révision : 10/11/2017
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : ALLOGA FRANCE
Source :
Utilisé pour soulager les irritations de la gorge.
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
· enfant de moins de 6 ans,
· hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
· chez les sujets ayant des antécédents de crises convulsives, en raison de la présence de dérivés terpéniques.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
Précautions particulières d'emploi :
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalière de la quantité de sucre par pastille : 3,9 g
En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...), de fièvre associée ou de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée (plus de 5 jours).
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
· Système digestif : douleurs abdominales, nausées, vomissements et diarrhées ont été reportées. Fréquence très rare (de < 1/10 000).
· Système immunitaire : des réactions d'hypersensibilité au menthol ont été reportées, avec des symptômes, rashes cutanés, prurit et urticaire. Fréquence très rare (de < 1/10 000).
· Système cutané et tissu sous-cutané : symptômes cutanés relatifs à l'hypersensibilité, comme mentionné ci-dessus.
·
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :
· risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson,
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
ARRETER le traitement en cas d'éruptions cutanées.
La sécurité durant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.
Grossesse :
Le camphre pouvant traverser la barrière placentaire, il n'est pas recommandé d'utiliser ce produit durant la grossesse
Allaitement :
En l'absence de données sur l'utilisation de ce produit pendant l'allaitement, il n'est pas recommandé d'utiliser ce produit durant l'allaitement
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Laisser fondre lentement les pastilles dans la bouche sans les croquer.
Adulte et enfant de plus de 6 ans :
4 à 6 pastilles par jour.
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
Symptômes
Des symptômes de surdosage sont associés au camphre et provoquent des problèmes gastro-intestinaux, telles que douleurs gastro-intestinales, nausées, vomissements et diarrhées.
Dans le cas de surdosage intense au camphre, des effets sur le système nerveux central tels qu'ataxie, vertiges, apoplexie et convulsions ont été reportés dans la littérature.
Des symptômes de surdosage au menthol et à l'huile essentielle d'eucalyptus sont aussi reportés.
Traitement du surdosage
Au-delà d'une ingestion de camphre de plus de 30 mg/kg, une hospitalisation est nécessaire pour observation.
Les patients présentant de sévères symptômes gastro-intestinaux ou neurologiques devront être hospitalisés. Les patients devront être sous monitoring : des anticonvulsivants et une assistance respiratoire devront être apportés.
Classe pharmacothérapeutique : DIVERS ANTISEPTIQUES POUR LA GORGE
Code ATC : R02 AA20
(R: système respiratoire) Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sachet thermosoudé (cellophane/polyéthylène) de 18 pastilles à sucer.