TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire, boîte de 8
Retiré du marché le : 16/01/2012
Dernière révision : 01/01/1996
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : SANOFI AVENTIS FRANCE
Source :
Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Liées à la voie d'administration : antécédents récents de lésions anorectales.
Liées à la voie d'administration : antécédents récents de lésions anorectales.
ALERTE AFSSAPS DU 14/11/2011
Contre-indication des suppositoires contenant des dérivés terpéniques chez les enfants de moins de 30 mois et les enfants ayant des antécédents d’épilepsie ou de convulsion fébrile.
MISES EN GARDE :
- En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
- Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus) qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter la posologie et la durée de traitement préconisées.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
- En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
- Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus) qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter la posologie et la durée de traitement préconisées.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
- Liés à la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson.
- Liés à la voie d'administration : risque de toxicité locale, d'autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée et que le rythme d'administration et la posologie sont élevés.
- Liés à la voie d'administration : risque de toxicité locale, d'autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée et que le rythme d'administration et la posologie sont élevés.
Sans objet.
Sans objet.
Réservé au nourrisson jusqu'à 12 kg (soit environ 30 mois).
1 suppositoire matin et soir.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible, en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par voie orale.
1 suppositoire matin et soir.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible, en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par voie orale.
Durée de conservation :
3 ans.
3 ans.
Sans objet.
Sans objet.
A VISEE ANTISEPTIQUE
(R : système respiratoire).
Eucalyptus : dérivé terpénique, traditionnellement utilisé comme antiseptique des voies respiratoires et pouvant abaisser le seuil épileptogène.
(R : système respiratoire).
Eucalyptus : dérivé terpénique, traditionnellement utilisé comme antiseptique des voies respiratoires et pouvant abaisser le seuil épileptogène.
L'eucalyptus est absorbé par les muqueuses du tractus gastro-intestinal. Son élimination s'effectue principalement par voie urinaire et pulmonaire. La résorption se fait essentiellement par le plexus veineux hémorroïdal inférieur et les lymphatiques.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.
8 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).