SOPHTAL 0,1 POUR CENT, collyre, flacon compte-gouttes de 10 ml

Dernière révision : 24/09/2013

Taux de TVA : 10%

Laboratoire exploitant : ALCON

Source : Base Claude Bernard
Irritations conjonctivales chroniques non infectieuses.

Hypersensibilité à l'acide salicylique ou à l'un des excipients contenus dans SOPHTAL 0,1 POUR CENT, collyre.

Mise en garde

Ne pas injecter, ne pas avaler

En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement.

Précautions d'emploi

En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.

Possibilité d'irritations locales et de réactions d'hypersensibilité.

Population pédiatrique :

La sécurité et l'efficacité de SOPHTAL 0,1 POUR CENT, collyre chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (gêne visuelle).

ATTENDRE 15 minutes d'intervalle entre deux instillations en cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre.
NE PAS AVALER.
NE PAS INJECTER.

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Aux doses recommandées, l'acide salicylique pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

Voie locale

EN INSTILLATION OCULAIRE

Une goutte 2 à 4 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival inférieur.

Ne pas toucher l'oeil avec l'embout du flacon.

Réfermer le flacon après utilisation

Durée de conservation :

2 ans avant ouverture du flacon

15 jours après ouverture.

Précautions particulières de conservation :

Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 15 jours après ouverture du flacon.

Notez la date de première utilisation en clair sur l'emballage.

Sans objet.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Cependant, une utilisation excessive ou prolongée pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables. Dans ce cas, rincer les yeux à l'eau ou au sérum physiologique.

Classe pharmacothérapeutique :

ANTISEPTIQUE LOCAL/ASTRINGENT LEGER Code ATC : S01BC08

Sans objet.

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

Des études oculaires topiques avec des formulations contenant jusqu'à 8% d'acide salicylique ont montré que seule la formulation contenant 2% d'acide salicylique était considérée comme sûre et ayant un faible potentiel d'irritation oculaire.

L'acide salicylique n'est ni mutagène ni cancérigène. Il a été montré que l'acide salicylique est tétarogène sur plusieurs espèces animales et qu'il affecte directement à la fois la mère et l'embryon en développement.

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.
Absence d'information dans l'AMM.

Collyre en flacon compte-gouttes (PE) contenant 10 ml.