MYCODECYL, poudre pour application locale, flacon poudreur de 50 g

Traitement d'appoint des dermatophytes.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition ou (sensibilisation de groupe).

Mise en garde spéciales :

Ne pas utiliser sur les muqueuses et au contact de l'oeil.

Précautions d'emploi :

En cas de mycose surinfectée, entreprendre en priorité un traitement anti-infectieux.

En l'absence de données sur la résorption au niveau de la peau, l'éventualité d'un passage systémique ne peut être exclue. Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antifongique est utilisé sur une grande surface, une peau lésée et chez le nourrisson (en raisons du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches).

Réactions locales (irritations ou sensibilisation) possibles.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

MYCOSE DES PIEDS :
La poudre peut être pulvérisée dans les chaussettes et chaussures, sources fréquentes de ré-infestation.

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Posologie

2 applications par jour. Poursuivre les applications quelques jours au-delà de la guérison apparente des lésions. Lors des mycoses des pieds (notamment intertrigo des orteils), pulvériser dans les chaussettes et les chaussures, sources fréquentes de réinfestation.

Population pédiatrique

Aucune donnée n'est disponible.

Mode d'administration

VOIE CUTANEE.

5 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Sans objet. 

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.  Cependant, en cas de peau lésée et application en grande surface et chez le nourrisson, un effet systémique ne peut être exclu.

Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE TOPIQUE, code ATC : D. Dermatologie.

L'acide undécylénique et ses sels de zinc et de calcium sont des acides gras insaturés possédant une activité fongistatique sur les dermatophytes.

Non renseigné.

Sans objet.

Non renseigné.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Poudre pour application locale.

Flacon poudreur en polyéthylène haute et basse densité de 125 ml rempli à 50 g, fermé par un couvercle en polypropylène.