INTETRIX, gélule, boîte de 20
Retiré du marché le : 26/07/2021
Dernière révision : 06/02/2019
Taux de TVA : 2.1%
Prix de vente : 2,55 €
Taux remboursement SS : 65%
Base remboursement SS : 2,55 €
Laboratoire exploitant : IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
Source :
Amibiase intestinale de l'adulte :
oen complément d'un amoebicide tissulaire
oou isolément chez les porteurs asymptomatiques d'amibes intraluminales.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
Des études récentes ont démontré, chez le volontaire sain, que l'INTETRIX entraînait, fréquemment une élévation des transaminases modérée, asymptomatique et régressive. En conséquence, en cas d'élévation des transaminases et à plus forte raison en cas d'ictère, le traitement doit être arrêté.
L'usage prolongé d'INTETRIX est fortement déconseillé, en raison du risque de neuropathie périphérique (voir rubrique Effets indésirables).
Ne pas prescrire en association avec d'autres médicaments contenant des hydroxyquinoléïnes.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 122) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaire rares).
De rares cas d'augmentation des transaminases hépatiques ont été signalés, en majorité asymptomatiques et régressant à l'arrêt du traitement.
De rares réactions cutanées ont été rapportées à type d'hypersensibilité (urticaire, oedème de Quincke) ou de type bulleux (érythème pigmenté fixe).
Exceptionnellement, des cas de neuropathies périphériques ou d'atteinte du nerf optique ont été décrits lors de traitements prolongés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.
ARRETER le traitement en cas de jaunisse (ictère).
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement, de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.
Sans objet.
Voie orale.
Posologie
Chez l'adulte : la posologie est de 2 gélules le matin, 2 gélules le soir, soit 4 gélules par jour pendant 10 jours.
Les gélules sont à avaler de préférence au début des repas.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température inférieure à 30 °C.
Sans objet.
En cas de prise massive, il convient de surveiller l'activité sérique des transaminases et le TP.
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-PROTOZOAIRE, code ATC : P01AA.
(P : Antiparasitaires).
Antiamibien de contact. L'action amoebicide de contact s'exerce sur les trophozoïtes d'Entamaeba histolytica forme minuta et forme kystique.
Administré par voie orale, peu résorbé par la muqueuse, le médicament reste concentré dans la lumière intestinale.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Liste I.
Gélule.
20 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC / aluminium).