INOTYOL, pommade, tube de 50 g
Retiré du marché le : 30/03/2023
Dernière révision : 09/11/2020
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : URGO HEALTHCARE
Source :
Traitement d'appoint des dermites irritatives.
· Hypersensibilité connue à l'un des constituants.
· dermatose infectée ou suintante.
· enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients).
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.
Ce médicament contient 0,15 g d'alcool par tube de 50 g. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Chez les nouveau-nés (prématurés et à terme), des concentrations élevées d'éthanol peuvent provoquer des réactions locales sévères et une toxicité systémique en raison d'une absorption importante par la peau qui est immature (en particulier sous occlusion).
Ce médicament contient de la graisse de laine et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Ce médicament contient un parfum contenant du limonène et du linalol qui peuvent provoquer des réactions allergiques. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.
Précautions d'emploi
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients.
Risque de sensibilisation à l'un des constituants (graisse de laine, benjoin...).
En raison de la présence de dérives terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non-respect des doses préconisées :
· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
NE PAS APPLIQUER sur une surface étendue du corps.
EVITER l'utilisation près d'une flamme nue, d'une cigarette allumée ou de certains appareils tels que sèche-cheveux. Le produit contient de l'alcool qui peut être inflammable.
EVITER l'utilisation près d'une flamme nue, d'une cigarette allumée ou de certains appareils tels que sèche-cheveux. Le produit contient de l'alcool qui peut être inflammable.
Grossesse
Il n'existe pas de données sur l'utilisation d'Inotyol chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Inotyol pendant la grossesse.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit pas être utilisé du fait:
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Durée de conservation :
Après première ouverture du tube, le médicament doit être conservé maximum 6 mois à une température ne dépassant pas 30°C.
Précautions particulières de conservation :Médicament non soumis à prescription médicale.
Pommade.
Tube en aluminium operculé de 50 g, fermé par un bouchon en polypropylène blanc.
Ichthyolammonium............................................................................................................... 1,474g
Extrait fluide d'hamamélis..................................................................................................... 0,984g
Oxyde de zinc.................................................................................................................... 14,763g
Dioxyde de titane................................................................................................................. 5,905g
Benjoin du Laos................................................................................................................... 0,100g
Pour 100 g de pommade.
Excipients à effet notoire : graisse de laine, alcool, huile essentielle de lavande contenant du limonène, du linalol et des dérivés terpéniques.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Graisse de laine, vaseline, paraffine liquide légère, huile essentielle de lavande, alcool, eau purifiée.