ELENOL Crème tube de 90 g
Retiré du marché le : 31/12/2008
Dernière révision : 05/07/2007
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : GERDA
Source :
- Traitement de la gale.
- Traitement de la pédiculose du cuir chevelu, après échec d'un premier traitement pédiculicide.
- Traitement de la pédiculose du cuir chevelu, après échec d'un premier traitement pédiculicide.
- Allergie à l'un des constituants du produit.
- Contre-indication en cas de maladie neurologique.
- Enfant de moins de 2 ans.
- Allaitement : en raison du passage dans le lait maternel du lindane et de la survenue possible d'effets indésirables chez le nouveau-né, ce médicament est contre-indiqué en cas d'allaitement.
- Contre-indication en cas de maladie neurologique.
- Enfant de moins de 2 ans.
- Allaitement : en raison du passage dans le lait maternel du lindane et de la survenue possible d'effets indésirables chez le nouveau-né, ce médicament est contre-indiqué en cas d'allaitement.
- Ne pas mettre au contact des yeux et des muqueuses.
- Pour éviter les effets indésirables, le mode d'emploi et les durées d'application doivent être respectés :
. pour le traitement de la gale : 6 heures quelque soit l'âge du sujet,
. pour le traitement des pédiculoses : 3 à 5 minutes.
- En cas de surinfection, il est recommandé de traiter d'abord l'infection, afin de limiter le risque de passage transcutané.
- Après un premier traitement de gale, un prurit ou des lésions de grattage peuvent persister plusieurs jours sans que cela ne justifie un deuxième traitement. Une deuxième application ne sera envisagée qu'en cas d'échec confirmé (si possible par l'identification du sarcopte) 8 à 15 jours après le traitement.
- Pour le traitement des pédiculoses, prévenir le patient qu'un prurit peut persister pendant quelques jours, et ne doit pas conduire à un deuxième traitement.
- En raison de la présence d'huile d'arachide, ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 3 ans.
- Risques de toxicité neurologique (convulsions), hématologique et hépatique. Ces effets indésirables peuvent survenir :
. en cas d'ingestion accidentelle ;
. en cas de passage cutané, ce risque systémique augmente en cas de peau lésée et chez le jeune enfant.
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet
tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du lindane lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, le lindane ne sera utilisé au cours de la grossesse qu'en cas d'absence d'alternative thérapeutique.
- Pour éviter les effets indésirables, le mode d'emploi et les durées d'application doivent être respectés :
. pour le traitement de la gale : 6 heures quelque soit l'âge du sujet,
. pour le traitement des pédiculoses : 3 à 5 minutes.
- En cas de surinfection, il est recommandé de traiter d'abord l'infection, afin de limiter le risque de passage transcutané.
- Après un premier traitement de gale, un prurit ou des lésions de grattage peuvent persister plusieurs jours sans que cela ne justifie un deuxième traitement. Une deuxième application ne sera envisagée qu'en cas d'échec confirmé (si possible par l'identification du sarcopte) 8 à 15 jours après le traitement.
- Pour le traitement des pédiculoses, prévenir le patient qu'un prurit peut persister pendant quelques jours, et ne doit pas conduire à un deuxième traitement.
- En raison de la présence d'huile d'arachide, ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 3 ans.
- Risques de toxicité neurologique (convulsions), hématologique et hépatique. Ces effets indésirables peuvent survenir :
. en cas d'ingestion accidentelle ;
. en cas de passage cutané, ce risque systémique augmente en cas de peau lésée et chez le jeune enfant.
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet
tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du lindane lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, le lindane ne sera utilisé au cours de la grossesse qu'en cas d'absence d'alternative thérapeutique.
- Eczéma par sensibilisation au lindane.
- Risques de toxicité neurologique (convulsions), hématologique et hépatique. Ces effets indésirables peuvent survenir :
. en cas d'ingestion accidentelle ;
. en cas de passage cutané, ce risque systémique augmente en cas de peau lésée et chez le jeune enfant.
- En raison de la présence d'huile d'arachide, risque de survenue de réaction d'hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire).
- En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle sodique, risque d'eczéma de contact ; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.
- Risques de toxicité neurologique (convulsions), hématologique et hépatique. Ces effets indésirables peuvent survenir :
. en cas d'ingestion accidentelle ;
. en cas de passage cutané, ce risque systémique augmente en cas de peau lésée et chez le jeune enfant.
- En raison de la présence d'huile d'arachide, risque de survenue de réaction d'hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire).
- En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle sodique, risque d'eczéma de contact ; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.
PREVENIR IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de crises d'épilepsie ou de perturbations des examens biologiques portant sur le foie et le sang.
Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du lindane lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, le lindane ne sera utilisé au cours de la grossesse qu'en cas d'absence d'alternative thérapeutique.
Allaitement :
En raison du passage dans le lait maternel du lindane et de la survenue possible d'effets indésirables chez le nouveau-né, ce médicament est contre-indiqué en cas d'allaitement.
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du lindane lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, le lindane ne sera utilisé au cours de la grossesse qu'en cas d'absence d'alternative thérapeutique.
Allaitement :
En raison du passage dans le lait maternel du lindane et de la survenue possible d'effets indésirables chez le nouveau-né, ce médicament est contre-indiqué en cas d'allaitement.
Sans objet.
VOIE CUTANEE.
Ne pas avaler.
TRAITEMENT DE LA GALE :
- En cas de gales profuses, le traitement per os est recommandé et un traitement local peut y être associé.
- Ne pas utiliser après un bain chaud : si pour une raison d'hygiène, un bain est nécessaire, bien rincer et appliquer la crème à distance du bain sur une peau froide et sèche, pour éviter un passage systémique transcutané.
- Etendre le produit en couche la plus fine possible, mais uniforme, sur la totalité de la surface corporelle, et non pas uniquement les lésions visibles, en insistant sur les mains, les pieds et les espaces interdigitaux.
- Laisser agir le produit pendant 6 heures.
- Rincer abondamment à l'eau tiède et au savon.
- Une seule application est suffisante. En cas d'échec vérifié (sarcopte identifié si possible), une deuxième application est préconisée après 8 à 15 jours.
- Traiter simultanément toutes les personnes habitant sous le même toit, même en l'absence de signes cliniques.
TRAITEMENT DES PEDICULOSES DU CUIR CHEVELU :
- Appliquer la crème sur cheveux secs et bien répartir le produit de manière à imprégner l'ensemble du cuir chevelu et de la chevelure. Laisser agir de 3 à 5 minutes. Rincer et laver avec un shampooing doux.
- Retraiter en cas de présence de poux vivants :
. à 2 jours après le traitement (probablement résistance) en changeant de classe pharmacologique.
. à 12 jours (éclosion des lentes) après le traitement initial, avec le même produit.
Ne pas avaler.
TRAITEMENT DE LA GALE :
- En cas de gales profuses, le traitement per os est recommandé et un traitement local peut y être associé.
- Ne pas utiliser après un bain chaud : si pour une raison d'hygiène, un bain est nécessaire, bien rincer et appliquer la crème à distance du bain sur une peau froide et sèche, pour éviter un passage systémique transcutané.
- Etendre le produit en couche la plus fine possible, mais uniforme, sur la totalité de la surface corporelle, et non pas uniquement les lésions visibles, en insistant sur les mains, les pieds et les espaces interdigitaux.
- Laisser agir le produit pendant 6 heures.
- Rincer abondamment à l'eau tiède et au savon.
- Une seule application est suffisante. En cas d'échec vérifié (sarcopte identifié si possible), une deuxième application est préconisée après 8 à 15 jours.
- Traiter simultanément toutes les personnes habitant sous le même toit, même en l'absence de signes cliniques.
TRAITEMENT DES PEDICULOSES DU CUIR CHEVELU :
- Appliquer la crème sur cheveux secs et bien répartir le produit de manière à imprégner l'ensemble du cuir chevelu et de la chevelure. Laisser agir de 3 à 5 minutes. Rincer et laver avec un shampooing doux.
- Retraiter en cas de présence de poux vivants :
. à 2 jours après le traitement (probablement résistance) en changeant de classe pharmacologique.
. à 12 jours (éclosion des lentes) après le traitement initial, avec le même produit.
Durée de conservation :
5 ans.
5 ans.
Sans objet.
Sans objet.
ANTIPARASITAIRES EXTERNES, SCABICIDES INCLUS.
Code ATC : P03AB02.
Code ATC : P03AB02.
L'importance du passage transdermique et des effets systémiques dépendent du degré d'altération de la peau et sont augmentés chez le jeune enfant.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.
Tube (métallique) de 90 g.