EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent, boîte de 12

·         Traitement symptomatique de la constipation notamment en cas de dyschésie rectale.

·         Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

·         Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.

·         Hypersensibilité à l'arachide ou au soja, en raison de la présence de lécithine de soja.

·         Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn…).

Mise en garde

Une utilisation prolongée doit être déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

·         Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;

·         Conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Précautions d'emploi

Il est préférable de ne pas utiliser EDUCTYL dans le cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.

Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

PAS D'UTILISATION PROLONGEE sans avis médical.
CONSULTER UN MEDECIN en cas de :
- Constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre.
- Fissure anale.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
- Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons.
- Conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Posologie

Adulte : un suppositoire quelques minutes avant le moment choisi pour l'exonération.

Mode d'administration

Voie rectale.

2 ans

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.

Sans objet.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Cependant un usage prolongé risque d'entrainer des brûlures anales et des rectites congestives (voir rubrique Effets indésirables).

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES LAXATIFS, code ATC : A06AX02.

Les principes actifs en milieu humide libèrent environ 100 ml de gaz carbonique au niveau du rectum.

Le volume de gaz carbonique dégagé augmente la pression intrarectale sur les muqueuses sensibles et reproduit ainsi le mécanisme de déclenchement du réflexe exonérateur.

Non renseigné.

Sans objet.

Non renseigné.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Suppositoire effervescent.

Plaquette thermoformée (polyéthylène/chlorure de polyvinyle/polyvinyl acétate) de 12 suppositoires effervescents.

Tartrate acide de potassium............................................................................................................. 1,150 g

Bicarbonate de sodium.................................................................................................................... 0,700 g

Pour un suppositoire

Excipient à effet notoire : chaque suppositoire contient 0,210 g de lécithine de soja.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Lécithine de soja, talc, glycérides hémi-synthétiques solides.