DICYNONE 250 mg, comprimé, boîte de 20

Proposé:

En médecine dans le traitement des:

·         saignements par fragilité capillaire,

·         ménorragies sans cause organique décelable,

Et en chirurgie générale ou spécialisée (O.R.L, ophtalmologie, gynécologie) pour:

Diminuer les pertes sanguines au cours des interventions chirurgicales, en particulier hémorragies en nappe, malades sous anti-coagulants.

·         Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'hypersensibilité à l'étamsylate et/ou à l'un des autres composants.

·         Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'hypersensibilité ou d'intolérance au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten), notamment chez les personnes atteintes de maladie coeliaque.

·         Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'allaitement (voir Rubrique Grossesse et allaitement ).

·         Ce médicament contient des sulfites qui peuvent provoquer des réactions anaphylactiques (voir rubrique Effets indésirables).

·         En cas d'apparition d'une fièvre, le traitement doit être arrêté.

Possibilité de fièvre, de céphalées, d'éruptions cutanées et de troubles digestifs à type de nausées, vomissement ou diarrhée.

En raison de la présence de sulfites, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques, allant du rash au choc anaphylactique, et bronchospasmes (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur 2 espèces.

En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'étamsylate est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de l'étamsylate ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Sans objet.

Adultes:

·         en traitement continu: 6 comprimés par jour en 3 prises, 10 à 20 jours par mois.

·         en pré - opératoire: 6 comprimés par jour pendant 3 jours.

·         en post - opératoire: 6 comprimés par jour.

Enfants:

·         même schéma thérapeutique que l'adulte en réduisant la posologie de moitié, soit 3 comprimés par jour en 3 prises.

5 ans

Pas de précautions particulières de conservation.

Sans objet.

Sans objet.

AUTRE HEMOSTATIQUE SYSTEMIQUE

Code ATC: B02BX01

Amélioration de l'adhésivité plaquettaire et restauration de la résistance capillaire.

Chez l'homme:

Voie orale: l'étamsylate est lentement absorbé. Après la prise de 500 mg, le pic de concentration plasmatique est obtenu au bout de 4 heures. Il est de 15 µg/ml.

La demi-vie plasmatique d'élimination est d'environ 8 heures. Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est élevé: il est de l'ordre de 95 %. L'étamsylate est éliminé essentiellement par voie urinaire, sous forme inchangée (> 80 %).

Sans objet.

Sans objet.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

20 comprimés sous plaquettes thermoformées (Polychlorure de vinyle/Aluminium).