COLLU HEXTRIL 0,2 POUR CENT, collutoire, flacon pressurisé de 40 ml
Retiré du marché le : 19/06/2015
Dernière révision : 28/08/2009
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
Source :
Traitement local d'appoint antibactérien des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx.
NB :devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
NB :devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l’hexétidine ou à l’un des excipients.
- Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 30 mois.
DECONSEILLE :
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de données cinétiques sur le passage de dérivés terpéniques dans le lait et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
MISES EN GARDE :
- L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale et de la gorge.
- Chez le nourrisson, l'utilisation des collutoires en flacons pressurisés et l'inhalation d'essence de menthe risquent d'induire un laryngospasme.
- Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risques d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
- En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.
- L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale et de la gorge.
- Chez le nourrisson, l'utilisation des collutoires en flacons pressurisés et l'inhalation d'essence de menthe risquent d'induire un laryngospasme.
- Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risques d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
- En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.
- Des manifestations d’hypersensibilité généralement cutanéo-muqueuses d’allure allergique, en particulier angiœdèmes, et des réactions locales ont été rapportées.
- En raison de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :
. risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
. possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Allaitement :
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de données cinétiques sur le passage de dérivés terpéniques dans le lait et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de données cinétiques sur le passage de dérivés terpéniques dans le lait et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
- L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...) notamment avec les dérivés anioniques.
- L'hexétidine est inactivée par les solutions alcalines.
- L'hexétidine est inactivée par les solutions alcalines.
Une à deux pulvérisations 3 fois par jour.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Récipient sous pression. Ne pas exposer à une température supérieure à 50°C.
Ne pas percer.
Ne pas jeter au feu même vide.
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Récipient sous pression. Ne pas exposer à une température supérieure à 50°C.
Ne pas percer.
Ne pas jeter au feu même vide.
Sans objet.
L'hexétidine est dépourvue de toxicité ; en effet, des doses massives n'ont pas permis de déterminer une DL50 en expérimentation animale.
ANTISEPTIQUE.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.
Flacon pressurisé aluminium de 40 ml.