BRONCHODERMINE NOURRISSONS, suppositoire, boîte de 10
Retiré du marché le : 15/02/2012
Dernière révision : 01/01/1998
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : SERP
Traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.
- Sujet allergique aux anesthésiques locaux (amyléine).
- Antécédents récents de lésions anorectales
- Antécédents récents de lésions anorectales
ALERTE AFSSAPS DU 14/11/2011
. Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l’un des excipients
. Enfants de moins de 30 mois (Voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d’emploi)
. Enfants ayant des antécédents d’épilepsie ou de convulsions fébriles (Voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d’emploi)
. Antécédent récent de lésion anorectale
MISES EN GARDE :
- Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (cinéole, huile de pin) qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant et le nourrisson.
- Respecter les posologies et les durées de traitement préconisées.
- En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
- Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (cinéole, huile de pin) qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant et le nourrisson.
- Respecter les posologies et les durées de traitement préconisées.
- En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
- Possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements).
- En raison de la présence de dérivés terpéniques (cinéole, huile essentielle de pin) et en cas de non-respect des doses préconisées : risque de convulsions chez le nourrisson.
- En raison de la présence de dérivés terpéniques (cinéole, huile essentielle de pin) et en cas de non-respect des doses préconisées : risque de convulsions chez le nourrisson.
Sans objet.
Sans objet.
Nourrisson :
- de 12 à 30 mois : 3 suppositoires par jour ;
- de 6 à 12 mois : 2 suppositoires par jour ;
- de 1 à 6 mois : 1 suppositoire par jour.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
- de 12 à 30 mois : 3 suppositoires par jour ;
- de 6 à 12 mois : 2 suppositoires par jour ;
- de 1 à 6 mois : 1 suppositoire par jour.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
Durée de conservation :
3 ans.
3 ans.
Sans objet.
Sans objet.
ASSOCIATION A VISEE ANTISEPTIQUE ET EXPECTORANTE.
(R : système respiratoire).
- Gaïacol : à visée expectorante.
- Cinéole, huile essentielle de pin : traditionnellement utilisés comme des antiseptiques des voies respiratoires. Ces dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.
(R : système respiratoire).
- Gaïacol : à visée expectorante.
- Cinéole, huile essentielle de pin : traditionnellement utilisés comme des antiseptiques des voies respiratoires. Ces dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Le cinéole (eucalyptol) est absorbé par les muqueuses du tractus gastro-intestinal. Son élimination s'effectue par voie urinaire et pulmonaire.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.
10 suppositoires sous plaquettes thermoformées (Polyéthylène/PVC).