BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire, boîte de 2 plaquettes thermoformées de 5
Retiré du marché le : 26/06/2018
Dernière révision : 10/02/2012
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Source :
Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
· Enfants de moins de 30 mois.
· Enfants avec antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.
· Antécédent récent de lésion ano-rectale.
· Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
· Ne pas prolonger la durée de traitement au-delà de 3 jours en raison :
o du risque d'accumulation des dérivés terpéniques (dont la cinétique de métabolisation et d'élimination n'est pas connue en raison de leur caractère lipophile) dans les tissus et le cerveau, et, en particulier, risque de troubles neurologiques ;
o du risque d'irritations ano-rectales à type de brûlure.
· Ne pas dépasser les doses recommandées en raison de l'augmentation du risque de survenue d'effets indésirables et de troubles liés à un surdosage (voir rubrique Surdosage).
· Les dérivés terpéniques étant inflammables, ne pas approcher cette spécialité d'une flamme.
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
Précautions d'emploi
En cas d'antécédents de convulsion, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées, risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson.
Liés à la voie d'administration : risque de toxicité locale, d'autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.
Possibilité d'allergie.
EVITER de conserver ou d'employer ce produit à proximité d'une flamme.
Il n'y a pas ou peu de données d'utilisation des dérivés terpéniques chez la femme enceinte.
BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Allaitement
BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS est contre-indiquée chez les enfants de moins de 30 mois (voir rubrique Contre-indications).
Posologie
RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.
2 à 3 suppositoires par 24 heures.
Mode d'administration
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 3 jours.
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température inférieure à 25°C.
Sans objet.
· En cas d'ingestion accidentelle ou d'erreur d'administration chez des enfants ou des nourrissons, il y a un risque de troubles neurologiques.
· Si nécessaire, un traitement symptomatique sera institué en milieu hospitalier.
Non renseignée.
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Non renseignée.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Absence d'information dans l'AMM.
Plaquette thermoformée (PVC/polyéthylène) de 5 suppositoires ; boîte de 2 plaquettes.