BECILAN 250 mg, comprimé sécable, boîte de 4 plaquettes thermoformées de 10
Retiré du marché le : 16/02/2021
Dernière révision : 28/08/2020
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : DB PHARMA
Source :
Traitement des carences avérées en vitamine B6.
Ce médicament est contre indiqué :
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients
· en association avec la lévodopa (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Précautions d'emploi
Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée.
En raison de la présence de pyridoxine, l'association à la lévodopa, qui peut réduire l'activité de la L-Dopa, nécessite des précautions d'emploi (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Excipients
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé) et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie coeliaque.
Un comprimé ne contient pas plus de 260 microgrammes de gluten.
Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie coeliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Des manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement ont été signalées après de fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B6.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
La vitamine B6 passant dans le lait, à éviter pendant l'allaitement.
Associations contre-indiquées
+ Lévodopa:
Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
Eviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.
RESERVE A L'ADULTE
Posologie
1 à 4 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un peu d'eau.
Durée de conservation :
Plaquette thermoformée (PVC/Aluminium) : 5 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B6, code ATC : A11HA02.
(A: Appareil digestif et métabolisme).
La pyridoxine est absorbée au niveau de l'intestin grêle et est phosphorylée en dérivés actifs: la pyrodoxine- phosphate, puis en pyridoxal phosphate. Elle est stockée essentiellement au niveau du foie, puis éliminée dans les urines principalement sous forme de métabolites.
La pyridoxine traverse le placenta et passe dans le lait.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Comprimé sécable.
Plaquette thermoformée (PVC/aluminium) de 40 comprimés sécables.
Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B6)........................................................................... 250,0 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipients à effet notoire : Amidon de blé (gluten).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Amidon de blé (gluten), saccharine sodique, sucre glace amylacé, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium.