BALSOFUMINE MENTHOLEE 1 POUR CENT, solution pour inhalation par fumigation, flacon de 84 ml
Retiré du marché le : 23/10/2015
Dernière révision : 12/04/2010
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : SANOFI AVENTIS FRANCE
Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.
· Hypersensibilité à l'un des constituants.
· Liée à la présence de dérivés terpéniques : enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus, lavande, thym et lévomenthol) qui peuvent entraîner à doses excessives :
· Des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant.
· Des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Respecter les conseils d'utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses préconisées.
Précautions d'emploi
· Ne pas avaler.
· En cas de persistance des symptômes et/ou d'apparition de signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
· En cas de réaction allergique, interrompre le traitement.
· Chez l'adulte, en cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
· Possibilité d'irritation locale, d'allergie.
· En raison de la présence de dérivés terpéniques et en particulier en cas de non respect des doses préconisées :
o risque de convulsions chez l'enfant,
o possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
· de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Sans objet.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Inhalation par fumigation - NE PAS AVALER.
Diluer une cuillère à café dans un bol rempli d'eau très chaude mais non bouillante.
NE PAS AVALER mais inspirer la vapeur dégagée.
Répéter les inhalations 3 fois par jour.
La durée de traitement ne doit pas excéder 5 jours sans avis médical.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : A visée décongestionnante, Code ATC : R05 (R. système respiratoire).
Les dérivés terpéniques (eucalyptus, lavande, thym et lévomenthol) peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Absence d'information dans l'AMM.
Flacon en verre incolore de 90 ml rempli à 84 ml, fermé par un bouchon en aluminium muni d'un joint Triseal (polyéthylène).