AUREOMYCINE MONOT 3 %, pommade, tube de 15 g

Infections de la peau dues à staphylocoque et streptocoque :

· impétigos et dermatoses impétiginisées :

oen traitement local uniquement dans les formes localisées à petit nombre de lésions

oen traitement local d'appoint en association à une antibiothérapie générale adaptée dans les formes les plus étendues.

·désinfection des gîtes microbiens cutanéo-muqueux, chez les porteurs sains de staphylocoques, et après staphylococcie, notamment furonculose.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients en particulier à la graisse de laine ou lanoline.

Infections mammaires, lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né (voir rubrique Fertilité, grossesse et allaitement).

En cas d'infection streptococcique, une antibiothérapie par voie générale devra être envisagée.

La sensibilisation par voie cutanée peut compromettre l'utilisation ultérieure par voie générale d'un antibiotique de la même famille.

En raison du risque de photosensibilisation, éviter l'exposition aux rayonnements UV solaires ou artificiels.

Risque de sélection de germes résistants en cas de traitement prolongé.

Cette forme pommade n'est pas adaptée au traitement des lésions suintantes, macérées, des plis, ni des ulcères de jambe.

Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

·Possibilité d'eczéma allergique de contact. Les lésions d'eczéma peuvent disséminer à distance des zones traitées.

·Risque de photosensibilisation.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :signalement.social-sante.gouv.fr.

S'ADRESSER A SON MEDECIN si l'on ne ressent aucune amélioration ou si l'on se sent moins bien après 8 jours. La durée du traitement ne doit pas dépasser 8 jours. En cas de persistance des lésions, ne pas prolonger le traitement et consulter le médecin.
EVITER les expositions au soleil et aux rayonnements UV artificiels.
En cas d'allaitement: ne pas appliquer ce médicament sur les seins.

Allaitement

Ne pas utiliser en cas d'infections mammaires lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Posologie

2 ou 3 applications par jour.

La durée du traitement n'excèdera pas 8 jours en raison du risque de sélection de germes résistants.

3 ans.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Sans objet.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTHERAPIE LOCALE, code ATC : D06AA02.

(D. Dermatologie)

La chlortétracycline est un antibiotique de la famille des cyclines.

SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-BACTERIENNE

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :

S £ 4 mg/l     et     R > 8 mg/l

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :

* La fréquence de résistanceà la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques de cet antibiotique. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.

Non renseignée.

Sans objet.

Non renseignée.

Pas d'exigences particulières.

Liste I

Pommade.

Tube de 15 g en aluminium, fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité.

Chlorhydrate de chlortétracycline ...........................................................................................  3,00 g

Pour 100 g de pommade.

Excipient à effet notoire : graisse de laine.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Paraffine liquide, graisse de laine, cire microcristalline (Aiglovax), vaseline.