PRINCI B, comprimé pelliculé, boîte de 5 plaquettes de 10
Dernière révision : 03/12/2018
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : SERP
Source :
Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.
Ce médicament est contre-indiqué:
·en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants,
·en association avec la lévodopa (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Précautions d'emploi
Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée.
En raison de la présence de pyridoxine, l'association à la lévodopa, qui peut réduire l'activité de la L-Dopa, nécessite des précautions d'emploi (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
LIEES A LA VITAMINE B6
Des manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement ont été signalées après de fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B6.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données, à éviter pendant l'allaitement.
Associations contre-indiquées
+ Lévodopa :
Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
Eviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.
Posologie
Réservé à l'adulte.
1 à 3 comprimés par jour.
La durée du traitement sera limitée à 4 semaines.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un peu d'eau.
Durée de conservation :
3 ans
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Des manifestations neurologiques à type de somnolence et/ou de paresthésies ont été signalées à fortes doses et/ou en cures prolongées de chlorhydrate de pyridoxine. Ces manifestations sont réversibles à l'arrêt du traitement. Le traitement est symptomatique.
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINES (A : Appareil digestif et métabolisme)
Les vitamines B sont absorbées au niveau de l'intestin. L'élimination est urinaire sous forme de métabolites.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Comprimé pelliculé.
Plaquette (PVC/aluminium) de 10 comprimés pelliculés.
Boîte de 50 comprimés.