VITAMINE B1 ARROW CONSEIL 250 mg, comprimé pelliculé, boîte de 100

· Traitement de la carence en vitamine B₁ : Béri - Béri.

· Encéphalopathie de Gayet Wernicke, relais de la forme injectable.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).

Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé). Il est considéré comme sans gluten et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie coeliaque.

Une dose ne contient pas plus de 0,55 microgrammes de gluten.

Ce médicament contient du lactose.  Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Les effets indésirables pouvant survenir avec VITAMINE B1 ARROW CONSEIL 250 mg, comprimé pelliculé sont présentés par classes de systèmes d'organes et par fréquence, dans le tableau ci-dessous.

Les effets indésirables sont listés par ordre décroissant de gravité et leur fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, à < 1/1 000) ; et très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

INFORMER IMMÉDIATEMENT LE MÉDECIN OU LE PHARMACIEN en cas de réactions allergiques graves dont les symptômes peuvent se manifester par transpiration, fièvre, frissons, maux de tête, éruption cutanée, urticaire, rougeur de la peau ou difficulté à respirer.

Grossesse

 Il existe des données limitées sur l'utilisation du chlorhydrate de thiamine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.

VITAMINE B1 ARROW CONSEIL 250 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé chez la femme enceinte uniquement en cas d'absolue nécessité.

Allaitement

 La vitamine B1 passe dans le lait maternel. En l'absence de données sur les conséquences de ce passage de vitamine B1, l'utilisation de VITAMINE B1 ARROW CONSEIL 250 mg, comprimé pelliculé est à éviter pendant l'allaitement.

Fertilité

Il n'y a pas de données chez l'animal et chez l'Homme.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

1 à 2 comprimés par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler, sans croquer, les comprimés avec un peu d'eau.

3 ans.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Sans objet.

A très fortes doses, la thiamine pourra entraîner des céphalées, nausées, irritabilité et hypotension. Ces effets sont réversibles à l'arrêt du traitement.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec la spécialité VITAMINE B1 ARROW CONSEIL 250 mg.

Si un surdosage est suspecté, VITAMINE B1 ARROW CONSEIL 250 mg, comprimé pelliculé doit être arrêté et si nécessaire une prise en charge symptomatique initiée.

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B₁

(A : Appareil digestif et métabolisme)

La thiamine est absorbée au niveau de l'intestin grêle. Elle diffuse dans tous les tissus. Elle n'est pas stockée même en cas d'excès d'apport. L'élimination se fait dans les urines sous forme de métabolites.

La thiamine passe dans le lait.

Sans objet.

Non renseigné.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Comprimé pelliculé.

Plaquette thermoformée (PVC/aluminium) de 100 comprimés pelliculés.

Chlorhydrate de thiamine.............................................................................................. 250,000 mg

Pour un comprimé pelliculé

Excipients à effet notoire : amidon de blé (gluten), lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Lactose monohydraté, amidon de blé, sucre glace amylacé, talc, stéarate de magnésium, acétophtalate de cellulose, phtalate d'éthyle.