CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg-ml, sirop, flacon ( seringue doseuse graduée en ml) de 150 ml
Retiré du marché le : 19/12/2014
Dernière révision : 01/04/2011
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : LABORATOIRES GENEVRIER
Source :
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de :
- antécédent d'allergie à l'un des constituants,
- insuffisance respiratoire,
- toux de l'asthmatique,
- risque de glaucome par fermeture de l'angle
- risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.
Mises en garde spéciales :
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à
respecter.
Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui
requièrent un traitement spécifique.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une
augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil
épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le
nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
Précautions d'emploi :
La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (0,7 g par
ml).
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés
terpéniques.
Somnolence, nausées, vomissements, constipation, sécheresse buccale, vertiges. Réactions allergiques cutanées (érythème, urticaire, oedème de Quincke).
En raison de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :
- risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant
- possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence, vertige).
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de
grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament au
cours de la grossesse.
Allaitement
Par prudence, éviter l'administration pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Sans objet.
RÉSERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS (SOIT 20 KG).
Voie orale.
Utiliser la seringue doseuse.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pentoxyvérine ou un antitussif central, la dose quotidienne de citrate de pentoxyvérine à ne pas dépasser est de
- 120 mg chez l'adulte,
- 1 mg/kg chez l'enfant.
La posologie usuelle est de :
- Chez l'adulte : 5 ml par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.
- Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
- Chez l'enfant de 40 à 50 kg (soit entre 12 et 15 ans) : 2,5 ml par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.
- Chez l'enfant de 30 à 40 kg (soit entre 10 et 12 ans) : 2 ml par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.
- Chez l'enfant de 20 à 30 kg (soit entre 6 et 10 ans) : 1,5 ml par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.
Les prises devront être espacées de 6 heures au minimum. Les âges en fonction du poids sont donnés à titre indicatif.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température inférieure à 25°C.
Sans objet.
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIF.
(R. Système respiratoire)
Citrate de pentoxyvérine : Antitussif d'action centrale ayant aussi des propriétés antispasmodiques, dépourvu d'effet dépresseur sur les centres respiratoires aux doses thérapeutiques.
Sans objet.
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
Sans objet.
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Absence d'information dans l'AMM.
Flacon (verre jaune de type III) de 150 ml, bouchon type Vistop (polyéthylène basse densité). Seringue doseuse (polyéthylène basse densité, polystyrène) graduée de 0,5 à 5 ml tous les 0,5 ml.