Le contrôle de l'asthme reste inacceptable chez 33% des enfants asthmatiques de 4 à 15 ans confirme l'étude française HELIOS, malgré les traitements de fond par corticostéroïdes inhalés (CSI) et beta2 de longue durée d'action (BLDA). "La mise à disposition du Xolair® pourrait permettre de mieux contrôler ces jeunes asthmatiques tout en diminuant la pression thérapeutique" espère le Pr Jacques BROUARD (CHU de Caen).
L'étude IA05 a recruté 576 enfants de 6 à 12 ans obéissant aux stricts critères de la prescription d'omalizumab : asthme persistant modéré à sévère sensible aux BLDA, mal contrôlé malgré des doses de CSI ≥200 µg/j d'équivalent fluticasone, et d'origine allergique IgE médiée authentifiée. La randomisation en double aveugle vs placebo s'effectuait après une phase d'optimisation du traitement de 4 semaines.
Un bénéfice persistant
Dès la 24° semaine, les exacerbations sont réduites de 31%, et cette diminution s’élève à 63% après un an (p<0.001) sous omalizumab comparativement au placebo; chez les 235 patients du groupe préspécifié recevant des CSI à haute dose et des BLDA, ces chiffres sont respectivement de 34% et 63%. Globalement le nombre des exacerbations sévère est diminué de moitié par l'omalizumab (p=0.004), des chiffres identiques à ceux qu'on obtient chez l'adulte. On constate par ailleurs une plus forte proportion de patients dont l'asthme est contrôlé (79.1 vs 55.7%, p<0.001), le bénéfice étant indépendant du VEMS initial. Le profil de tolérance est le même que dans les autres classes d'âge avec en particulier l’absence de surrisque de tumeur, de thrombocytopénie ni de maladie sérique et une incidence similaire d'anaphylaxie par rapport au placebo, confirmant le ainsi bon rapport bénéfice/risque chez ces enfants.
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