Xarelto, nouvel anticoagulant oral sans monitoring

Xarelto® (rivaroxaban) 10 mg est le premier antithrombotique oral qui inhibe de façon directe et sélective le facteur Xa de la coagulation. « Le facteur Xa est le principal facteur d’amplification de la coagulation » a rappelé le Pr Ismail Elalamy (Hôpital Tenon, Paris). Le rivaroxaban est un produit de synthèse distinct des héparines fractionnées et du fondaparinux. Il a une large fenêtre thérapeutique, d’où sa sécurité d’emploi chez le sujet âgé ou de faible poids. « Il ne nécessite pas de surveillance biologique en routine » a ajouté le spécialiste. L’efficacité de Xarelto® 10 mg en une prise quotidienne a été étayée par le programme RECORD respectant les protocoles validés de thromboprophylaxie reposant sur l’énoxaparine en sous cutané durant 5 semaines après prothèse totale de hanche et 2 semaines après prothèse totale de genou. « On observe une supériorité du rivaroxaban face à un traitement standard conforme aux recommandations » a commenté le Pr Pierre Albaladejo (CHU de Grenoble).

Côté tolérance, le risque hémorragique est superposable dans les deux groupes et la surveillance hépatique renforcée ne pointe aucun élément laissant supposer une toxicité éventuelle. Ainsi, Xarelto® a obtenu l’indication de « prévention des événements thrombo-emboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou ». La commission de transparence lui a octroyé une amélioration du service médical rendu de niveau IV. Xarelto ne va pas en rester là : il est évalué notamment dans la maladie veineuse thrombo-embolique, la prévention de l’accident vasculaire cérébral dans la FA et les syndromes coronaires aigus. Il sera mis à disposition dès la publication au JO.