C' EST chose faite : Vioxx (rofécoxib), des Laboratoires MSD, est inscrit sur la liste des médicaments remboursables à 65 % aux assurés sociaux et est agréé à l'usage des collectivités locales.
Le prix de vente au public est de : 214,60 F pour Vioxx 12,5 mg, boîte de 28 comprimés, et 260 F pour Vioxx 25 mg, boîte de 28 comprimés.
Inhibiteur sélectif de la cyclo-oxygénase-2 (Cox-2), Vioxx est indiqué pour le soulagement des symptômes dans le traitement de l'arthrose. Rappelons qu'en France la population atteinte d'arthrose symptomatique est estimée entre 4,2 et 5,4 millions de personnes.
Les études cliniques ont montré que le rofécoxib a une efficacité similaire aux AINS à fortes doses auxquels il a été comparé, avec une meilleure tolérance digestive liée à son mécanisme d'action spécifique. L'inhibition de la Cox-2 pro-inflammatoire réalisée par Vioxx se fait, en effet, sans inhibition de la Cox-1, laquelle joue un rôle gastroprotecteur. Le rapport bénéfice/risque permet une prescription au long cours lorsqu'elle est nécessaire. Même à des doses très supérieures aux doses thérapeutiques recommandées, Vioxx est sans effet sur la production de Cox-1 ; aucune inhibition significative de la Cox-1 n'a été documentée chez l'homme, quelle que soit la dose (jusqu'à 80 fois la dose utilisée en clinique).
Dans des essais cliniques auprès de 3 900 patients traités pendant six à quatre-vingt-six semaines, Vioxx (12,5 ou 25 mg, une fois par jour) a entraîné un soulagement de la douleur et des symptômes de l'arthrose comparables aux AINS traditionnels administrés à forte dose en trois prises quotidiennes. L'efficacité a été maintenue après douze mois de traitement.
L'étude VIGOR (VIoxx Gastrointestinal Outcome Research) montre une réduction importante du risque de complications digestives graves : par rapport au naproxène, Vioxx réduit de 54 % le risque d'ulcère symptomatique et de complications digestives (ulcères, perforations, occlusions et saignements au niveau du tractus digestif supérieur). Grâce à ces résultats, la FDA a adressé en avril à MSD une lettre d'intention d'approbation pour réviser la fiche d'informations destinée aux médecins et aux patients.
Enfin, rappelons que l'administration d'un seul comprimé de Vioxx permet de couvrir 24 heures et précisons que Vioxx est disponible dans 75 pays et que plus de 37 millions de patients ont pu bénéficier de ce médicament.
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