Les résultats d’une étude de phase IIb visant à comparer, chez 368 patients naïfs, un nouveau dérivé non nucléosidique, le TMC 278 de Tibotec (à trois doses : 25, 75 ou 150 mg/j, en une prise) à l’efavirenz (EFV), dans le cadre de diverses associations.
Au terme de 48 semaines de suivi, l’analyse en intention de traiter ne montre pas de différence significative d’efficacité entre les 4 bras de l’étude (de 77 à 81 % de charges virales indétectables). Quantitativement, on n’enregistre pas de différence significative en termes de tolérance qu’il s’agisse des effets secondaires modérés à sévères ou des troubles biologiques. En revanche, le profil de tolérance est différent, le TMC 278 donnant plus de nausées, mais moins de troubles neuropsychiques, de rashs cutanés et de modifications du LDL cholestérol.
Ainsi, le TMC 278 peut élargir l’offre thérapeutique, notamment chez les patients ne supportant pas l’efavirenz.
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