Le dossier de la glargine 300 U/mL (Toujeo, Sanofi) a reçu l’été dernier un avis favorable de l’EMA, elle est attendue selon Mourad Béhar de Sanofi pour le 1er semestre 2015 en Europe. Pour mémoire, il s’agit d’une version plus concentrée de la U 100, lui conférant un profil plus lent, plus plat et plus stable.
Une analyse post-hoc des études EDITION I, II et III à 6 mois, soit chez 2 496 diabétiques de type 2, montre une réduction de 25 % du risque d’hypoglycémies nocturnes, IC
Notons que sur la journée entière, les événements hypoglycémiques étaient réduits de 9 % (0,77-0,89). Une analyse plus précise du nycthémère avait montré un bénéfice jusqu’à 14 heures et une égalité de 14 heures à minuit, donc pas d’augmentation du risque à un autre moment de la journée (2).
Critère primaire de ces études, la non-infériorité en termes d’HbA1c était atteinte avec une parfaite égalité dans cette analyse poolée : ΔHba1c = 0,00 % (– 0,08 ;0,07), or le poids était significativement réduit – 0,28 kg, p = 0,
039.
D’après une conférence de presse organisée par Sanofi-Aventis
(1) Ritzel RA et al. 963 P. EASD 2014
(2) Ritzel RA et al. 90 LB. ADA 2014.
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