PAR OPPOSITION avec la thrombose veineuse profonde (TVP) qui risque d’évoluer vers l’embolie pulmonaire, la TVS était considérée jusqu’à présent comme relativement bénigne. Or, des travaux récents de l’équipe d’Hervé Decousus (INSERM et CHU de Saint-Etienne) ont montré que si l’on réalise un écho-Doppler veineux devant toute suspicion clinique de TVS, on retrouve une fois sur quatre une TVP associée et qu’il existe un risque de complications thrombo-emboliques à trois mois.
C’est dans ce contexte que Decousus et coll. ont mis en place l’essai CALISTO, dans lequel ont été inclus 3 002 patients adultes présentant une TVS des jambes, et qui a été mené en double aveugle : 1 502 ont reçu le traitement anticoagulant et 1 500 un placebo. La molécule choisie a été le fondaparinux (Arixtra), un anti-Xa, administré par voie sous-cutanée à doses prophylactiques (2,5 mg/j). Le traitement a duré 45 jours.
Pendant la durée du traitement, on a surveillé l’apparition de 5 événements cliniques : décès, embolie pulmonaire, apparition d’une TVP, récidive de la TVS initiale, extension du thrombus à la jonction grande saphène-veine fémorale (zone à risque car représentant le passage principal entre le système veineux superficiel et le système veineux profond).
Résultats : sous fondaparinux, le risque de survenue de ces 5 événements a été réduit de 85 % après 45 jours de traitement, quel que soit l’événement considéré, par rapport au placebo. Un mois après l’arrêt du traitement, le bénéfice s’est maintenu.
Une demande d’AMM pour le fondaparinux dans la TVS est en cours en Europe.
Hervé Decousus et coll. « N Engl J Med », 2010, 23 septembre, pp. 1222-1232.
Quotimed.com, le 23/09/2010
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