PENDANT LEUR période d'activité génitale, de 5 à 8 % des femmes présentent une candidose vulvovaginale récurrente. Dans le monde, des millions de femmes sont donc concernées. Cette affection touche des femmes immunocompétentes et en bonne santé. Chez la majorité des femmes atteintes, on ne retrouve pas de facteur de risque. Des récurrences fréquentes de vulvovaginite symptomatique induisent une souffrance considérable coûtent cher et ont un impact négatif important sur les relations sexuelles. Comment prévenir les récurrences ?
Le fluconazole est agent antifongique oral sûr dont le spectre antifongique et la pharmacocinétique permettent de l'envisager comme traitement d'entretien à visée prophylactique chez les femmes ayant des candidoses vulvovaginales récurrentes. Après administration d'une dose unique de 150 mg de fluconazole, des concentrations qui inhibent la croissance de 90 % des isolats de Candida sont atteintes pendant soixante-douze à quatre-vingt-seize heures dans le tissu vaginal et ses sécrétions ; une efficacité qui, estiment les auteurs, autorise une administration hebdomadaire.
Ces propriétés ont conduit Jack Sobel (Wayne State University School of Medicine, Detroit) et coll. à conduire une étude multicentrique, prospective, randomisée, pour évaluer l'efficacité clinique et mycologique d'un traitement hebdomadaire par fluconazole par rapport à un placebo dans la réduction de la fréquence des épisodes cliniques de candidose vulvovaginale.
Au moins quatre épisodes dans l'année.
L'étude a été conduite de 1998 à 2002. Les patientes éligibles étaient des femmes d'au moins 18 ans, ayant une candidose vaginale aiguë active (score de sévérité > ou = 3), ayant des résultats positifs à l'examen microscopique des sécrétions vaginales ; et qui avaient déjà eu au moins quatre épisodes documentés de vaginite à Candida dans les douze mois précédents. Le score de sévérité était évalué sur la présence de symptômes (prurit, irritation, brûlures) et de signes vulvovaginaux (érythème, œdème, excoriations ou fissures).
Après induction d'une rémission clinique avec l'administration en ouvert de trois doses de 150 mg de fluconazole à soixante-douze heures d'intervalle, 387 femmes ayant une candidose vaginale récurrente ont été randomisées de façon à recevoir chaque semaine pendant six mois, soit un traitement par 150 mg de fluconazole, soit un placebo ; période suivie par six mois d'observation sans traitement. Le premier critère était la proportion de femmes en rémission clinique à la fin de la première période de six mois. Les critères secondaires étaient l'état clinique à douze mois, l'état mycologique vaginal et le temps de récurrence.
Résultats :
- le traitement hebdomadaire par fluconazole était efficace dans la prévention de la candidose vulvovaginale symptomatique ; la proportion de femmes sans maladie à 6, 9 et 12 mois dans la groupe fluconazole était de 90,8 %, 73,2 % et 42,9 % ; contre 35,9 %, 27,8 % et 21,9 % dans le groupe placebo ;
- le délai moyen de récurrence clinique dans le groupe fluconazole était de 10,2 mois contre 4 dans le groupe placebo ;
- on n'a pas observé de résistance au fluconazole dans des isolats de Candida albicans ou de superinfection à C. glabrata.
« Le traitement hebdomadaire à long terme par fluconazole, concluent les auteurs, peut réduire le taux de récurrence des candidoses vulvovaginales. » Toutefois, précisent-ils, un effet curatif à long terme semble difficile à obtenir.
«New England Journal of Medicine » du 26 août 2004, pp. 876-883.
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