Un nouvel inhalateur de poudre sèche disponible 

Inhalateurs de poudre sèche, brumisats, aérosols-doseurs… Ces trois types de dispositif d'inhalation dédiés aux patients asthmatiques et BPCO présentent leurs avantages et inconvénients. Médecin généralistes et pneumologues doivent ainsi veiller à prescrire celui qui convient le mieux à chaque patient.

Dans ce domaine, les patients peuvent désormais bénéficier d'une nouvelle option thérapeutique : Gibiter Easyhaler (Menarini).

Indiqué en seconde intention

Ce dispositif d’inhalation multidose de poudre sèche, prêt à l’emploi, est indiqué en traitement de seconde intention chez l’adulte et l’adolescent (dès 12 ans) pour le traitement régulier de l’asthme lorsque l’utilisation d’une association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bronchodilatateur agoniste de longue durée d’action est justifiée. Ou, chez les patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. Gibiter Easyhaler est également indiqué en traitement de seconde intention chez l’adulte présentant une BPCO et des antécédents d’exacerbations répétées malgré un traitement régulier par bronchodilatateur de longue durée d’action. Il associe deux principes actifs : le budésonide et le formotérol. Le budésonide est un glucocorticostéroïde qui exerce une action anti-inflammatoire dans les voies aériennes pour réduire les symptômes et le nombre d’exacerbations de l’asthme. Le formotérol, quant à lui, est un agoniste sélectif des récepteurs bêta-2 adrénergiques qui entraîne une relaxation rapide et durable du muscle lisse bronchique. L’effet bronchodilatateur commence 1 à 3 minutes après administration et dure au moins 12 heures après une seule dose.

Une AMM hybride

Dans l’asthme, Gibiter Easyhaler est disponible en France aux dosages 160/4,5 μg (en traitement de fond et en cas de symptômes aigus ou majorés) et 320/9 μg (en traitement de fond uniquement). Dans la BPCO, il est disponible aux dosages 160/4,5 μg et 320/9 μg. Gibiter Easyhaler a obtenu une AMM hybride car il contient le même principe actif que Symbicort Turbuhaler mais son dispositif d'inhalation est différent. Gibiter Easyhaler - dispositif de petite taille à base de poudre et bénéficiant d'un compteur de doses - est simple à manipuler : le patient doit, d'abord, l'agiter pour remplir la cupule, puis le presser et inspirer. L’Easyhaler permet notamment aux patients asthmatiques d’avoir à portée de main - et réunis en un seul dispositif - un traitement de fond et un traitement de crise. « C’est un réel avantage quand on sait que la multiplication des dispositifs s’accompagne d’un risque de mésusage 2,5 fois plus élevé qu’avec un seul. L’Easyhaler requiert une certaine force inspiratoire mais il permet un dépôt des agents actifs stable et important », explique le Pr Berger, pneumologue spécialiste de l'asthme et de la BPCO au CHU de Bordeaux. Gibiter Easyhaler a prouvé sa bioéquivalence dans 4 études pharmacocinétiques sur le dépôt pulmonaire et l’exposition systémique par rapport à l’association budésonide/formotérol de référence (Symbicort Turbuhaler) ainsi que dans une étude clinique démontrant une bronchodilatation sur 12 heures, équivalente au Symbicort Turbuhaler, avec un profil de tolérance identique. « Gibiter Easyhaler est une alternative poudre supplémentaire pour les médecins et les patients. Son prix est d'environ 20 % inférieur à Symbicort Turbuhaler », conclut le Dr François Denis, directeur médial de Menarini France.